为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂(包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。 [查看详情]
为保障公众用药安全,国家药监局将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。 [查看详情]
欧盟通报ω-3脂肪酸类药品在预防心脏病方面无效;加拿大提示临床试验中利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术患者的全因死亡、血栓和出血事件的发生率;澳大利亚警示英夫利西单抗蕈样肉芽肿和狼疮样综合征风险;英国提示临床试验中西地那非的新生儿持续肺动脉高压症风险;加拿大警示长期使用氢氯噻嗪增加非黑色素瘤皮肤癌风险。 [查看详情]
加拿大警示拉莫三嗪噬血细胞性淋巴组织细胞增生症风险;美国警示氟喹诺酮抗生素的主动脉瘤破裂或夹层风险;欧盟因致残和潜在持续性副作用暂停或限制喹诺酮和氟喹诺酮使用;欧盟建议修订安乃近说明书限制其使用;英国警示直接抗慢性丙肝药物在糖尿病患者的低血糖风险;英国警示氢氯噻嗪非黑色素瘤皮肤癌风险。 [查看详情]
国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液定坤丹、金银花软胶囊、小儿柴桂退热颗粒(口服液)、小儿退热颗粒等12种药品由处方药转换为非处方药。 [查看详情]