为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对刺五加注射液说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 [查看详情]
国家药监局现场检查发现印度瑞迪博士实验室有限公司(英文名:Dr.Reddy's Laboratories ltd.)生产的富马酸喹硫平原料药生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,并予以依法处理。 [查看详情]
企业申请注销附件中的药品批准文号 [查看详情]
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】、【儿童用药】项进行修订。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对谷胱甘肽注射剂(包括:注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠、注射用谷胱甘肽)说明书【不良反应】【注意事项】项进行修订。 [查看详情]