欧盟采取措施降低伪麻黄碱可逆性后部脑病综合征和可逆性脑血管收缩综合征风险;美国FDA增加黑框警告警示骨质疏松药物地舒单抗在晚期慢性肾病患者中严重低钙血症的风险增加;美国FDA向靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品相关企业发送标签安全性内容变更通知函;英国MHRA建议已知钴过敏的患者警惕维生素B12(羟钴胺、氰钴胺)过敏反应;英国MHRA提醒警惕阿立哌唑导致病理性赌博的风险。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗后发生T细胞恶性肿瘤的严重风险;加拿大修订拉罗替尼说明书增加肝毒性等风险;欧洲药品管理局修改洛莫司汀的血小板减少症及过量用药信息;欧洲药品管理局修改依托泊苷的机会性感染和使用内联过滤器时增加过敏反应的风险信息 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液、二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]