您好!欢迎登录湖南药事服务网  登录注册
药讯中心
您现在的位置: 首页 > 药讯中心 > 新上市药品介绍 > 创纪录•2020年NMPA批准8个具有独立知识产权的1类新药上市
创纪录•2020年NMPA批准8个具有独立知识产权的1类新药上市
2021-01-03 来源:国家药监局 作者:

  2020年,进一步保证了我国人民可以用到更好的创新药物,国家药监部门在极不平凡的一年中批准了8个真正意义上的“中国1类新药”上市,中国创新药物研制加紧追赶世界步伐,具有里程碑意义。

  1、可洛派韦(了解详细内容请点击药名)

  批准用于与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化,商品名“凯力唯”。开发公司为北京凯因科技,一种NS5A抑制剂,通过抑制NS5A蛋白而阻断HCV病毒的复制和组装。2020年2月获得NMPA批准上市

  2、苯环喹溴铵(了解详细内容请点击药名)

批准用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状,商品名为“必立汀”。开发公司为银谷制药,一种选择性M胆碱能受体拮抗剂,可通过抑制胆碱能神经介导的腺体分泌和炎症反应,缓解变异性鼻炎的症状。2020年3月获NMPA批准上市

  3、阿美替尼(了解详细内容请点击药名)

  批准用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,商品名为“阿美乐”。开发公司江苏豪森,一种不可逆EGFR抑制剂。2020年3月获得NMPA批准上市

  4、泽布替尼(了解详细内容请点击药名)

  批准用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,商品名“百悦泽”。开发公司为百济神州,一种小分子BTK(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂。2019年11月获FDA批准上市,并于2020年6月获得NMPA批准上市

  5、拉维达韦(了解详细内容请点击药名)

  批准用于联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗,商品名“新力莱”。开发公司为歌礼生物,最新一代NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制;NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。2020年7月获NMPA批准上市

  6、恩莎替尼(了解详细内容请点击药名)

  批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,商品名“贝美纳”。最初的开发公司为Xcovery,2014年授权给贝达药业;一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对TRKA融合、TRKC、ROS1、EphA2和c-MET也具有潜在的抑制活性。2020年11月获NMPA批准上市

  7、环泊酚(了解详细内容请点击药名)

  批准用于消化道内镜检查中的镇静,商品名“思舒宁”。开发公司为海思科药业,一种GABAA受体激动剂,为麻醉镇静药。2020年12月获NMPA批准上市

  8、氟唑帕利(了解详细内容请点击药名)

  批准用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗,商品名“艾瑞颐”。开发公司为江苏恒瑞,一种小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。2020年12月获NMPA批准上市。

k
版权所有:湖南药事信息科技有限公司 统一社会信用代码:91430111MA4L80AX02 备案号:湘ICP备19000421号-1
公安机关备案号:43011102001342    互联网药品信息服务资格证书:(湘)经营性-2018-0020
联系电话:0731-85540376 技术支持:长沙康曼德信息技术有限公司
在线5569人