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新冠病毒治疗—“神药(奈玛特韦/利托那韦)”到底神不神?
2022-03-22 来源:湖南省人民医院 药学部 作者:彭敏 |审核:邓银华 唐波

  2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急批准Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)用于12岁以上且体质量至少为40kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群,成为美国首个获批的口服治疗药物。2022年2月11日,我国药品监督管理局批准Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者。那到底Paxlovid是什么呢?为什么一夜之间成为药品中的“顶流”?是否可以治疗新冠,效果如何呢?接下来就跟彭药师一起来认识Paxlovid。

  一、终极三问第一问:我是谁?

  Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)是辉瑞公司研发的口服新冠肺炎治疗新药,由 150mg 奈玛特韦片和 100 mg 利托那韦片组成。核心抗病毒成分奈玛特韦是严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)3CL 蛋白酶抑制剂,利托那韦有助于减缓奈玛特韦的分解代谢,使奈玛特韦在体内保持高浓度,增强其10倍抗病毒活性。

             

  二、终极三问第二问:我的治疗效果如何?

  体外抗病毒活性研究表明奈玛特韦对SARS-CoV-2各种变异株(alpha、beta、gamma、delta和奥密克戎变异株)保持相似活性,有着活性高的特点。基于EPIC-HR试验的最终数据表明:出现新冠肺炎症状 3 d 内用药的患者,与对照组相比,新冠肺炎住院率及死亡风险下降了89%。病毒载量下降了约 10倍,表明Paxlovid是目前报道病毒载量下降最快的治疗新冠肺炎口服药物。两组患者中出现的不良反应发生率接近(23%比24%),其中大多数症状较轻。

  三、终极三问第三问:我该怎么被使用呢?

  此外,Paxlovid是CYP3A的强抑制剂,可能会增加某些同时使用药物的血药浓度,而可能显著增加药物毒性。如下表1.

  某些 CYP3A4 强诱导剂药物停用时,一定要注意与Paxlovid保持给药间隔,不能停用后立即启用,否则可能会导致CYP3A4底物Paxlovid的浓度显著降低。如表2.


参考文献:

[1]陈本川.治疗新型冠病毒肺炎新药—奈玛特韦(nirmatrelvir)片与利托那韦片组合用药Paxlovid@[J/OL].医药导报. https://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1293.R.20220316.1046.002.html.

[2]Owen DR, Allerton CMN, Anderson AS, et al. An oral SARS-CoV-2 Mpro inhibitor clinical candidate for the treatment of COVID-19. Science. 2021;374(6575):1586-1593.

[3]ClinicalTrials.gov.12 Studies found for:PF-07321332[EB/OL]. (2022-02-12)[2022-02-12]https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=PF-07321332&cntry= &state= &city= &dist=.

[4]国卫办医函〔2022〕71号.《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知》.


作者简介:彭敏

主管药师、硕士研究生、ICU专业临床药师

湖南省药学会科学传播专业委员会青年委员;

近年来参与科研课题3项,以第一作者发表SCI论文2篇,CSCD及北大核心论文5篇,科技核心期刊论文2篇。

研究方向:临床药学、个体化用药等

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