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《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》
2023-11-28 来源:国家药监局 作者:国家药监局药审中心


  根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》(见附件1、2),自发布之日起施行。

附件下载:

1./药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南.pdf

2./电子药品说明书(完整版)格式要求.pdf

国家药监局药审中心

2023年11月24日



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