继2024年10月8日丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维保宁^®）的新适应症获批上市后，今年用于治疗成人精神分裂症的注射用阿立哌唑微球（商标名：阿丽唯^®）又获批上市！该药品上市为精分患者提供了新的治疗选择。

　　2025年5月9日，丽珠医药宣布，公司自主研发的注射用阿立哌唑微球（商标名：阿丽唯^®）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。该药品作为“国家重大新药创制”专项成果，不仅是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，更是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长（每月一针）的微球产品。

　　一、全球首个微球精分产品，每月一针加强依从性

　　构建长效给药体系已成为破解复发困局的关键突破口。全球精分治疗正加速向长效制剂方向迭代升级。微球技术采用可生物降解的高分子材料，构建微米级载药系统（平均粒径约50μm，仅为头发丝一半粗细）。该技术可精准调控药物载量、释放速率及降解周期，实现 “稳定释药储库”，是经临床验证疗效可靠、安全性良好的长效制剂。

　　阿丽唯®作为全球最主流抗精神病药物阿立哌唑的首个微球制剂，只需每月进行一次肌肉注射，即可持续有效。阿丽唯®由丽珠医药集团历经8年自主研发，其获批基于和阿立哌唑微晶作为对照开展的临床研究（覆盖15家医疗中心共260例患者）。研究结果显示：

　　生物利用度更高：阿丽唯^®（350mg/4周）在疗效方面与对照药（400mg/4周）相当，但剂量更低。这表明微球中药物溶解速度更快，生物利用度更高，能快速有效地控制患者症状；

　　血药浓度更稳定：微球技术通过缓释材料控制药物释放，血药浓度更平稳。这一优势在临床研究中得到了充分验证。数据显示，阿丽唯^®的峰谷浓度波动值低于对照药，为药物安全性奠定了坚实的基础；

　　不良反应发生率更低：阿丽唯^®的不良反应发生率，尤其是锥体外系疾病和体重变化的发生率均低于对照组，且程度更轻，多转归为痊愈，未导致后遗症，未出现严重不良反应。

　　二、我国精分患者治疗中断率达75%

　　精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。患者主要临床表现为阳性症状（幻觉、妄想、言语混乱等）和阴性症状（情感迟钝、社交退缩、意志消沉等），部分患者伴有认知障碍（记忆力、注意力和决策力的缺陷）。全球患者人数约2400万，中国超800万。抗精神病药物是最有效的治疗手段。

　　数据显示，我国精分患者治疗中断率达75%，出院后1年内复发率77%，2年内攀升至90%，每次复发直接医疗成本激增4倍。

　　三、作为微球技术全球领先平台，已有多款微球产品上市

　　2009年，丽珠医药推出我国首款自主研发的微球产品——注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依^®），用于子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌等疾病治疗。2023年，公司推出首款国产注射用醋酸曲普瑞林微球（维宝宁^®），用于前列腺癌与子宫内膜异位症等疾病治疗。

　　本次获批上市的注射用阿立哌唑微球（商标名：阿丽唯^®）和注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维保宁^®），都是丽珠开发的高端长效微球制剂，为每月一次肌肉注射。相比于普通的注射剂，具有长效缓释、起效时间长、减少用药次数，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性，体现丽珠医药以患者为中心的服务理念。

　　药品的详细处方信息可查询湖南药事服务网的药品数据库栏目“用药须知”，也可点击以下链接查看☟

　　1.注射用阿立哌唑微球制剂

　　2.注射用醋酸曲普瑞林微球制剂