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2017年12月01日 发布 |
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经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为： 二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。 特此通告。 附件：39批次不合格药品名单
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附件
39批次不合格药品名单
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药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验机构 |
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安胃片 |
吉林省力胜制药有限公司 |
20160902 |
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青海省万益药业集团有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
宁波市药品检验所 |
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民生药业集团河南德尔康药业有限公司 |
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葫芦岛市医药物资有限公司 |
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阳泉市咱家医药物流有限责任公司 |
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山西领诚药业有限公司 |
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20160903 |
大连新兴洁达医药有限公司 |
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通化劲峰大药房连锁有限公司 |
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宿州市皖北药品经营有限责任公司 |
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安胃片 |
吉林省力胜制药有限公司 |
20161002 |
/ |
南阳市永康医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
宁波市药品检验所 |
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天津领先健隆医药有限公司双港分公司 |
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20161102 |
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通化市劲峰医药有限公司 |
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四川省华纬医药有限公司 |
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甘肃佛仁制药科技有限公司 |
150902 |
素片每片重0.6克 |
栾川县康泰医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
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山东登葆医药有限公司 |
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安徽省宣城市医药有限公司 |
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151101 |
浙江天琪医药有限公司 |
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肇庆市天健药业有限公司 |
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160301 |
重庆今瑜医药股份有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
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新疆神州通医药有限公司 |
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安胃片 |
甘肃佛仁制药科技有限公司 |
160301 |
素片每片重0.6克 |
惠好医药（泉州）有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
宁波市药品检验所 |
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四川九华益生医药有限公司 |
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福建汇通医药有限公司 |
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170201 |
重庆市靓康园医药有限公司 |
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广西纵横药业有限公司 |
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湖南晨昕医药有限公司 |
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山西云鹏制药有限公司 |
D150501 |
每片重0.6g |
贵州广奕医药物流销售有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查] （重量差异） |
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D150502 |
遵义市意通医药有限责任公司 |
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D160201 |
重庆捷江药品物流有限公司 |
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D160602 |
南充市华康药业有限公司 |
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陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司 |
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吡拉西坦片 |
山西汾河制药有限公司 |
170202 |
0.4g |
山西汾河制药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[性状] |
青岛市食品药品检验研究院 |
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吡拉西坦片 |
山东仁和堂药业有限公司 |
160601 |
0.4g |
北京正济堂药品连锁超市有限责任公司西三旗店 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[检查] （脆碎度） |
青岛市食品药品检验研究院 |
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硫酸庆大霉素颗粒 |
大同市云岗制药有限公司 |
161214 |
每袋10mg（1万单位） |
通化同德堂医药药材有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[含量测定] |
河南省食品药品检验所 |
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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊 |
丹东宏业制药有限公司 |
20160404 |
硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg,碱式碳酸铋0.6g |
羌塘大药房 |
《国家药品标准》WS-10001-（HD-0525）-2002-2007 |
不合格 |
[检查] （溶出度） |
青海省食品药品检验所 |
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20160702 |
江苏新达药业有限公司 |
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上海全宇生物科技确山制药有限公司 |
1605051 |
硫酸庆大霉素（以庆大霉素计） 40mg （4万单位），碱式碳酸铋600mg |
湖北凯能药业有限公司 |
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国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司 |
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龙胆泻肝片 |
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 |
17030008 |
每片 重0.45克 |
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 |
卫生部药品标准WS3-B-2302-97 |
不合格 |
[检查] （微生物限度） |
福建省食品药品质量检验研究院 |
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
山东齐都药业有限公司 |
1C16120305 |
500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g |
上药控股有限公司 |
国家药品标准YBH02712014 |
不合格 |
[检查] （可见异物） |
中国食品药品检定研究院 |
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山东华鲁制药有限公司 |
D17021802 |
山东华鲁制药有限公司 |
国家药品标准YBH00052013 |
[检查] （装量） |
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D17012504 |
资兴市第一人民医院 |
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D17021601 |
大同市第五人民医院 |
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D16102201 |
海南强泰药业有限公司 |
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D17012402 |
忻州市人民医院 |
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曲安奈德新霉素贴膏 |
焦作联盟医用材料股份有限 公司 |
20160501 |
6.5cm×4cm |
邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1079）-2002-2006 |
不合格 |
[鉴别]（（2） 薄层色谱）， [鉴别]（（3） 化学反应） |
陕西省食品药品检验所 |
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青阳县正兵药店 |
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新疆神木药业股份有限公司 |
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曲克芦丁片 |
上海金不换兰考制药有限公司 |
20160506 |
60mg |
海南五德药业有限公司乐东农村药品配送中心 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[检查] （溶出度） |
河南省食品药品检验所 |
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替硝唑氯化钠注射液 |
六安华源制药有限公司 |
161120022-A |
100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g |
哈尔滨正大龙祥医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[检查] （装量） |
云南省食品药品监督检验研究院 |
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头孢克洛 颗粒 |
天津儿童药业有限公司 |
20160502 |
按C15H14ClN3O4S计0.125g |
上海万隆药业洋浦有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[检查] （装量差异）， [含量测定] |
安徽省食品药品检验研究院 |
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头孢拉定 颗粒 |
焦作市银河药业有限公司 |
20160405 |
按C16H19N3O4S计0.125g |
尚卡大药房 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[检查] （装量差异）， [含量测定] |
中国食品药品检定研究院 |
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20160310 |
国药控股郴州有限公司 |
[含量测定] |
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20160506 |
宁德鹭燕医药有限公司 |
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20160407 |
0.125g |
江苏芝林大药房连锁有限公司 |
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20160409 |
河南益众医药有限公司 |
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广西邦琪药业集团有限公司 |
160327 |
0.125g |
云南骐疆药业有限公司 |
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160525 |
福建海华医药连锁有限公司 |
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胰酶肠溶片 |
辽宁丹生生物制药有限公司 |
20160801 |
0.3g |
广西壮族自治区南溪山医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[性状]， [效价测定] |
上海市食品药品检验所 |
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银翘解毒 合剂 |
陕西中医学院制药厂 |
160701 |
每瓶装100毫升 |
贵州国泰医药有限公司 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准W3-B-2783-97-1 |
不合格 |
[含量测定] |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
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17A01 |
重庆川安医药有限公司 |
