新修订的《药物临床试验质量管理规范》自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫健委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。   [查看详情]

《处方药网络零售合规指南》要求药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能（AI）代为实施。   [查看详情]

八部门按照职责，推进儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条政策衔接协同，推动解决行业重点、难点问题，更好满足群众用药需求。   [查看详情]

七部委局对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，形成《医药代表管理办法》（2026年第42号）   [查看详情]

为鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，国家药监局特制定上市申请审评审批工作程序。   [查看详情]