NMPA发布：阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究、药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答、药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告和化药复方药物临床试验等四个技术指导原则。   [查看详情]

NMPA发布：单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性、晚期前列腺癌临床试验终点、成人2型糖尿病药物临床研发、化学合成多肽药物药学研究、药物真实世界研究设计与方案框架等八个技术指导原则。   [查看详情]

NMPA发布放射性体内治疗药物临床评价、咀嚼片(化学药品)质量属性研究、原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验、急性髓系白血病新药临床研发、溶瘤病毒产品药学研究与评价等五个技术指导原则。   [查看详情]

NMPA发布慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术、药物临床试验盲法、同名同方药研究技术、中药新药用于慢性胃炎及胃食管反流病临床疗效评价等五个技术指导原则。   [查看详情]

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药监局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。自2023年7月1日起施行。   [查看详情]