NMPA发布放射性体内治疗药物临床评价、咀嚼片(化学药品)质量属性研究、原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验、急性髓系白血病新药临床研发、溶瘤病毒产品药学研究与评价等五个技术指导原则。   [查看详情]

NMPA发布慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术、药物临床试验盲法、同名同方药研究技术、中药新药用于慢性胃炎及胃食管反流病临床疗效评价等五个技术指导原则。   [查看详情]

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药监局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。自2023年7月1日起施行。   [查看详情]

国家卫建委要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委进一步做好儿童临床用药管理工作，提高儿科医疗质量，保障儿童用药安全。   [查看详情]

本标准自2023年1月3日起施行，原2020年10月27日湖南省药监局制定的《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（暂行）同时废止。   [查看详情]