按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)要求,自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,调整为以电子形式提交申报资料。 [查看详情]
药品网络交易第三方平台备案和药品网络销售企业报告的流程以及需要提交的相关材料(详见附件)。 [查看详情]
《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。 [查看详情]
《药品网络销售监督管理办法》和《药品网络销售禁止清单(第一版)》,自2022年12月1日起施行。 [查看详情]
NMPA发布《组织患者参与药物研发的一般考虑,注射用两性霉素B脂质体、他达拉非片、氯雷他定片、富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术》等5个技术指导原则的通告。 [查看详情]