为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，自2024年3月1日起实施。   [查看详情]

药品经营和使用质量监督管理办法（自2024年1月1日起施行），2004年公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。   [查看详情]

自2023年10月1日起，依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录；莫达非尼（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）由第一类精神药品调整为第二类精神药品。   [查看详情]

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将调整麻醉药品和精神药品目录。   [查看详情]

各地卫生健康部门要加强对辖区内医疗机构中药制剂使用的监督管理，各地市场监督管理部门要加强对辖区内医疗机构中药制剂质量的监督管理，切实保障中药制剂使用安全、有效。   [查看详情]