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《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》将加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1类）的研发和申报。   [查看详情]

为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，自2024年3月1日起实施。   [查看详情]

药品经营和使用质量监督管理办法（自2024年1月1日起施行），2004年公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。   [查看详情]

自2023年10月1日起，依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录；莫达非尼（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）由第一类精神药品调整为第二类精神药品。   [查看详情]