药品经营和使用质量监督管理办法（自2024年1月1日起施行），2004年公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。   [查看详情]

自2023年10月1日起，依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录；莫达非尼（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）由第一类精神药品调整为第二类精神药品。   [查看详情]

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将调整麻醉药品和精神药品目录。   [查看详情]

各地卫生健康部门要加强对辖区内医疗机构中药制剂使用的监督管理，各地市场监督管理部门要加强对辖区内医疗机构中药制剂质量的监督管理，切实保障中药制剂使用安全、有效。   [查看详情]

NMPA发布：2型糖尿病口服药物复方制剂研发、以患者为中心的药物临床试验、罕见疾病药物开发中疾病自然史研究、其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究、中药新药临床试验用药品的制备研究、人乳头瘤病毒疫苗临床试验、物性肝损伤识别处理及评价等九个技术指导原则。   [查看详情]