NMPA发布：2型糖尿病口服药物复方制剂研发、以患者为中心的药物临床试验、罕见疾病药物开发中疾病自然史研究、其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究、中药新药临床试验用药品的制备研究、人乳头瘤病毒疫苗临床试验、物性肝损伤识别处理及评价等九个技术指导原则。   [查看详情]

通知规定药品零售企业严格执行凭处方销售处方药的规定。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂不得在网络上销售。   [查看详情]

为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》   [查看详情]

2023年7月19日国家药监局发布修订的《药品检查管理办法（试行）》，主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款，并自发布之日起施行。   [查看详情]

国家药监局组织制定的《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。   [查看详情]