为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行。   [查看详情]

NMPA发布：儿童抗肿瘤药物临床研发、化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术、生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用等三个技术指导原则。   [查看详情]

为进一步鼓励创新，经国家药监督局审核同意，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，自发布之日起实施。   [查看详情]

NMPA发布：治疗卵巢癌新药临床研发、化学药品说明书及标签药学相关信息撰写、化药口服固体制剂连续制造等三个技术指导原则   [查看详情]

NMPA发布：阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究、药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答、药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告和化药复方药物临床试验等四个技术指导原则。   [查看详情]