公告将奥赛利定列入麻醉药品目录；将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。本公告自2023年7月1日起施行。   [查看详情]

NMPA发布：呼吸道合胞病毒感染药物临床试验、成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学、基于动物法则的药物研究、抗肿瘤抗体偶联药物临床研发等四个技术指导原则。   [查看详情]

NMPA发布：儿童抗肿瘤药物临床研发、化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术、生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用等三个技术指导原则。   [查看详情]

为进一步鼓励创新，经国家药监督局审核同意，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，自发布之日起实施。   [查看详情]

NMPA发布：治疗卵巢癌新药临床研发、化学药品说明书及标签药学相关信息撰写、化药口服固体制剂连续制造等三个技术指导原则   [查看详情]