| 英文名称 | Lomitapide | |||||||
| 其他名称 | 甲磺酸洛美他派、Juxtapid | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在20°C至25°C下储存；允许在15°C至30°C之间进行短途旅行。保持容器紧闭，防止受潮。 | |||||||
| 适应证 | 用于纯合子家族性高胆固醇血症以及高胆固醇血症。 | |||||||
| 药理作用 | 本品通过抑制微粒体甘油三酯转移蛋白抑制的活性，减少乳糜微粒及极低密度脂蛋白胆固醇的合成和分泌，间接减少低密度脂蛋白胆固醇。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥28%）是腹泻、恶心、呕吐、消化不良和腹痛。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴妊娠期妇女禁用。 ⑵禁止与强效或中度CYP3A4抑制剂同时使用。 ⑶中度或重度肝损伤或活动性肝病，包括无法解释的持续性肝功能异常者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴胚胎-胎儿毒性：具有生殖潜力的女性在开始服用之前应进行阴性妊娠试验，并在治疗期间使用避孕措施。 ⑶93%的患者会出现胃肠道不良反应，并可能影响合并其他口服药物的吸收。 | |||||||
| 药物相互作用 | ⑴CYP3A4抑制剂会增加洛美他派的暴露量。强效和中度CYP3A4抑制剂禁用。患者必须避免喝葡萄柚汁。与弱CYP3A4抑制剂，包括阿托伐他汀和口服避孕药同时使用时，本品的每日剂量不得超过30mg。 ⑵华法林：洛美他派可增加华法林的血浆浓度。定期监测国际标准化比值（INR），特别是在调整本品剂量的情况下。 ⑶服用本品后，辛伐他汀和洛伐他汀的暴露量增加。由于肌病风险，与本品联合给药时应限制剂量。 ⑷P-糖蛋白（P-gp）底物：考虑减少P-gp底物的剂量，因为本品可能会增加吸收。 ⑸胆汁酸螯合剂：单独给药本品至少4小时。 | |||||||
| 给药说明 | 治疗前，测量ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素；对有生育能力的女性进行阴性妊娠试验；并开始低脂饮食，从脂肪中提供<20%的能量。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：开始治疗时一次5mg，一日1次。基于可接受的安全性/耐受性的滴定剂量：至少2周后每天增加到10mg；然后，以至少4周的间隔，达到20mg、40mg，可达到每日60mg的最大推荐剂量。整粒服用，不进食，至少在晚餐后2小时服用。 由于脂溶性维生素/脂肪酸的吸收减少：每天服用维生素E、亚油酸、α-亚麻酸（ALA）、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）补充剂。 接受透析的终末期肾病患者或基线轻度肝损伤患者每日不应超过40mg。 |
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| 剂型与规格 |
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