英文名称 | Batroxobin | |||||||
其他名称 | 东菱精纯抗栓酶、东菱迪芙、东菱克栓酶、去纤维蛋白酶、Defibrin、DF-521 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||
医保备注 | 2023版、限注射剂 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
性状 | 为无色澄明液体,pH为4.8~6.0。 | |||||||
贮存条件 | 5℃以下避光保存,避免冻结。 | |||||||
适应证 | 用于急性缺血性脑血管病、突发性耳聋、伴有缺血症状的慢性动脉闭塞症(闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症、深部静脉炎、肺栓塞等);亦用于振动病、突发性聋等末梢及微循环障碍。 | |||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品是从巴西矛头蛇的亚种Bothrops moojeni的蛇毒中分离、精制的一种酶。经生物工程提纯、精制而得丝氨酸蛋白酶(serine protease)的单一成分制剂,分子量约为36000,。为新型强力单成分溶血栓、改善微循环治疗药。①本品可降低血纤维蛋白原,抑制血栓形成,诱发组织型纤溶酶原激活物(t-PA)的释放,增强t-PA分子作用,减弱纤维蛋白溶解酶原激活剂的抑制因子(PAI)的活性、α2纤溶酶抑制因子(α2-PI),和纤溶酶原的作用,促进纤维蛋白的溶解,活化C蛋白,增加纤维蛋白原及纤维蛋白降解产物(FDP),缩短优球蛋白溶解时间(ELT),从而起到溶栓作用;②本品能改善血液流变学和血流动力学,改善微循环,降低血栓形成,提高梗死侧脑血流灌注,改善缺血脑组织的供血;③本品还具有明显的神经细胞保护作用,减轻脑水肿、减轻缺血再灌注时神经细胞的坏死与凋亡,提高神经细胞存活率,缩小梗死面积,降低死亡率。由于本品选择性地分解纤维蛋白原,对纤维蛋白以外的凝血因子和血小板数量及功能无影响,对出血时间无影响,故临床应用时出现出血的危险性小。 ⑵药动学:健康成人静脉滴注本品10BU,隔日一次,共3次,第1、2、3次的清除半衰期分别为5.9、3.0及2.8小时。大部分代谢产物由尿排出。 |
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不良反应 | 本品可引起注射部位出血、创面出血、头痛、头晕、头重感、氨基转移酶增高。 | |||||||
禁忌症 | ⑴有出血史或出血倾向、正在使用抗凝药或抗血小板药及抗纤溶制剂的患者禁用。 ⑵严重肝肾功能不全及其他如乳头肌断裂、心源性休克、多脏器功能衰竭患者禁用。 ⑶对本药过敏者禁用。 |
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注意事项 | ⑴有消化道溃疡史者,患有脑血管病后遗症者,70岁以上老年人及妊娠哺乳期妇女慎用。 ⑵用药前及用药期间宜监测纤维蛋白原,并注意临床有无出血征象。 |
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药物相互作用 | ⑴本品与水杨酸类药、其他抗凝药和抗血小板药如阿司匹林、奥扎格雷等药物同时使用时,可增加出血风险,应监测凝血功能。 ⑵本品能生成Des-A纤维蛋白聚合物,可能引起血栓栓塞,故与溶栓药合用时需谨慎。 |
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给药说明 | 用药期间应避免动脉或静脉穿刺、手术及拔牙,否则有可能形成血肿或出血不止。 | |||||||
用法与用量 | 静脉滴注,成人首次10单位(BU),以后隔日1次,5BU,使用前用100ml以上的生理盐水稀释,静滴1小时以上。通常疗程为1周,必要时可增至3~6周。但在延长期内每次用量减至5BU,隔日静滴。 | |||||||
剂型与规格 |
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