| 适应证 | 用于预防或治疗各种原因引起的缺铁，包括儿童或婴儿期需需铁量增加而食物中供应不足、铁吸收障碍、妊娠中后期以及慢性失血等。 |
| 药理作用 | ⑴药效学：铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶或I型梁个降低的有关症状如生长迟缓。行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。 ⑵药动学：铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。非缺铁者，口服摄入铁的5％～10％可自肠黏膜吸收；体内铁贮存量缺乏者，吸收量可成比例增加，约20％～30％摄入铁被吸收。有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量较空腹时减少1/3～1/2。注射用铁剂，吸收较口服迅速；右旋糖酐铁肌内注射后24～48小时血药浓度达高峰，其分子较大，由淋巴管吸收再转入血液，血液浓度升高较慢；注入静脉或肌内注射吸收入血循环后，被网状内皮系统细胞吞噬分解为铁和右旋糖酐。铁离子吸收后被血中的铜蓝蛋白氧化成三价铁离子，然后与转铁蛋白结合，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他单核-巨噬细胞系统。蛋白结合率在血红蛋白中很高，而肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白中均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠黏膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5～1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5～2mg。口服铁剂后不能之肠道吸收者均随粪便排出。注射铁剂后24小时内约有30％随尿排出。 |
| 不良反应 | ⑴口服用的铁剂均有收敛性，服用后有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量计品种有关。硫酸亚铁反应最明显。轻度腹泻或便秘也很常见。缓释剂型可明显减少和减轻胃肠道反应。 ⑵肌注用贴剂，反映较多。右旋糖酐铁注射后，除注射部位局部疼痛或色素沉着、皮肤瘙痒外，全身反应轻者有面部潮红、头痛、头昏；重者有肌肉关节酸痛、恶心、呕吐、腹泻、寒战及发热；更严重者有呼吸困难气促、胸前压迫感、心动过速、低血压、心脏停搏、大量出汗以至过敏性休克。曾有因静脉注射右旋糖酐铁而发生致死性过敏反应者。全身反应可在注射后数分钟，也可在几小时后发生。曾有报道右旋糖酐铁肌注后局部出现肿瘤，但两者关系尚未肯定。 |
| 禁忌症 | ⑴血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）者禁用。 ⑵肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者不宜注射铁剂。 |
| 注意事项 | ⑴注射铁剂期间，不宜同时口服铁，以免发生毒性反应。 ⑵妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。右旋糖酐铁注射后发现发现有少量未经代谢产物在乳汁中分泌。老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。婴儿肌内注射右旋糖酐铁后吸收缓慢，且易继发感染，应尽量避免。 ⑶对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。 ⑷下列情况慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染；④肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡性结肠炎；⑤胰腺炎；⑥消化性溃疡。 ⑸用药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：①血红蛋白测定；②网织红细胞计数；③血清铁蛋白及血清铁测定。 ⑹药物逾量的表现：过量发生的急性中毒多见于小儿。由于坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。24～48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。 |
| 药物相互作用 | ⑴本品与抗酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。 ⑵本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；与铁剂合用，可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。 ⑶与维生素Ｃ同服，可增加本品的吸收，但也易致胃肠道反应。 |
| 给药说明 | ⑴注射铁剂临床应用于以下几种情况：①口服铁剂后胃肠道反应严重而不能耐受者；②口服铁剂而不能奏效者，如脂肪泻、萎缩性胃炎等有胃肠道铁吸收障碍者，及胃大部切除术后；③需要迅速纠正缺铁，如妊娠后期严重贫血，或需要即时外科治疗者；④严重消化道疾患，口服铁剂可能加剧原发病者，如溃疡性结肠炎或局限性肠炎；⑤不易控制的慢性出血，失铁量超过肠道所能吸收的铁量。如无铁剂注射指征，宜选用口服铁剂。 ⑵口服铁剂有轻度胃肠反应，餐后即刻服用，可减轻胃部刺激，但对药物吸收有影响。 |
| 剂型与规格 |
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