| 英文名称 | Prednisolone（Hydroprednisone） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 醋酸泼尼松龙、强的松龙、百力特 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型、注射剂和滴眼剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 眼部给药、口服给药、肠道外给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C；D-如在妊娠早期用药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 常用其醋酸酯，为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭，味苦。在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 肾上腺皮质激素类药。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。由于本品潴钠作用较弱，故一般不用作肾上腺皮质功能减退的替代治疗。亦可用于对本品敏感的眼球结膜、角膜和其他前段组织炎症。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：参阅肾上腺皮质激素。 ⑵药动学：本品极易从消化道吸收，其本身以活性形式存在，无需经肝脏转化即发挥其生物效应。口服后约1～2小时血药浓度达峰值，ｔ1/2为2～3小时。肌内注射时，本品磷酸钠盐极易吸收，而其醋酸根混悬液则吸收缓慢。在血中本品大部分与血浆蛋白结合（但结合率低于氢化可的松），游离的和结合型代谢产物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出。 |
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| 不良反应 | 注射剂上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件： ⑴血管损害：潮红、皮肤灼热等； ⑵皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、皮肤发红、多汗等； ⑶全身性损害：发热、寒战、疼痛、乏力、过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等； ⑷消化系统损害：恶心、呕吐、腹痛等； ⑸心血管系统损害：心悸、心慌、心律失常、血压升高等； ⑹呼吸系统损害：胸闷、气促、憋气、呼吸困难等； ⑺神经精神系统损害：头晕、头痛、失眠、烦躁等； ⑻用药部位损害：注射部位静脉炎、注射部位疼痛等； ⑼其他：双硫仑样反应、药物-酒精相互作用等。 |
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| 禁忌症 | ⑴禁用于对本品及其它甾体激素过敏者。 ⑵禁用于对乙醇或丙二醇过敏的患者。 |
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| 注意事项 | ⑴用药前应仔细阅读药品说明书，并仔细询问患者情况、用药史和既往过敏史。 ⑵本品作为糖皮质激素药物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。但据上市后监测数据和报道，本品会诱发潮红、皮疹、心悸、胸闷、恶心、呕吐、瘙痒、呼吸困难、头晕、过敏反应、过敏样反应等不良反应。 ⑶对使用本品治疗过敏性疾病的患者，应加强监测。若症状恶化或出现新的过敏症状，应立即停药，必要时采取恰当的干预措施。 ⑷本品辅料中包含乙醇，据报道，对乙醇过敏的患者在使用本品治疗过敏性疾病时曾发生严重的变态反应。已明确对乙醇过敏患者禁用本品，有中枢神经系统抑制或肝功能不全者应慎用本品。 ⑸本品辅料中包含乙醇，据报道，与硝基咪唑类药物如甲硝唑、具有甲硫四氮唑侧链结构的药物如头孢哌酮、具有甲硫三嗪侧链结构的药物如头孢曲松等抑制乙醛脱氢酶活性的药物联用会引起双硫仑样反应，如潮红、皮疹、胸闷、气短、恶心、呕吐、呼吸困难、血压下降等。应避免本品与抑制乙醛脱氢酶活性的药物联用。 ⑹用药后不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。 ⑺其余参阅肾上腺皮质激素。用于眼部时应经常测眼压。 |
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| 药物相互作用 | 参阅肾上腺皮质激素项。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | ⑴缓释制剂需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎。 ⑵如果需要中长程用药，应将一日的剂量于早上7～8服用，药物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用最轻，副作用最小。小剂量短程抗炎用药不在此限。 ⑶可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。不需要事先改变剂量。 |
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| 给药说明 | ⑴本品为中效类糖皮质类固醇，本身即具有生物活性，无需经肝脏转化，可用于肝功能不全患者。 ⑵本品的抗炎作用较强，而潴钠作用相对地较可的松和氢化可的松弱，一般不易引起电解质紊乱或水肿等不良反应。本品5mg的抗炎活性相当于可的松25mg。 ⑶泼尼松龙磷酸钠水溶性大，作用快速，可供肌内注射、静脉滴注或静脉注射，醋酸泼尼松龙混悬液吸收缓慢，供肌内注射或关节腔内注射。 ⑷本品可用作五官科疾病的局部治疗。 |
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| 用法与用量 | ⑴口服：用于治疗过敏性、炎症性疾病，成人开始每日量按病情轻重缓急15～40mg，需要时可用到60mg或每日0.5～1mg/kg，发热患者分3次服用。体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量，维持量5～10mg，视病情而定。小儿开始用量一日按体重1mg/kg。 ⑵肌内注射（泼尼松龙磷酸钠酯）：一次10～40mg，必要时可加量。 ⑶静脉滴注（泼尼松龙磷酸钠酯）：一次10～20mg，加入5％葡萄糖注射液500ml中滴注。静脉注射用于危重病人，一次10～20mg，必要时可重复。 ⑷用于眼科：滴入眼睑内，一次1～2滴，一日3～4次，初始治疗的2日可酌情增至每小时2滴。 |
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| 剂型与规格 |
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