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自助用药查询

奥妥珠单抗
黑框警告 本品可能导致乙型肝炎病毒激活和进行性多灶性白斑病。
英文名称 Obinutuzumab
其他名称 加佐瓦罗、CD20单抗Gazyv、佳罗华/Gazyvaro
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2021版,限本品与化疗联合,用于初治Ⅱ期伴有巨大肿块、Ⅲ期或Ⅳ期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。协议期:2022年1月1日至2023年12月31日
处方或非处方药 处方药
适应证 ⑴本品与化疗联合,用于初治的Ⅱ期伴有巨大肿块、Ⅲ期或Ⅳ期滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
⑵在美国已被获批多个适应症,包括滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等。2020年9月,它获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗狼疮性肾炎。
不良反应 最常见的不良反应是与输注相关的反应,疲劳,中性粒细胞减少,咳嗽,便秘和腹泻,上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。
注意事项 胚胎-胎儿毒性:可能造成胎儿伤害。给女性建议生殖潜能对胎儿的潜在危害和使用有效避孕。 哺乳期:建议不要母乳喂养。
给药说明 静脉给予固定剂量1000mg。⑴初治阶段:对于初治的滤泡性淋巴瘤患者,奥妥珠单抗应按如下方式与化疗联合给药:6个周期,每个周期28天,与苯达莫司汀联合给药,或6个周期,每个周期21天,与CHOP联合给药,然后增加2个周期的奥妥珠单抗单药治疗,或8个周期,每个周期21天,与CVP联合给药。⑵维持阶段:奥妥珠单抗单药维持治疗,每2个月1次,直至疾病进展或最长达2年。
用法与用量 静脉输注,不可静脉推注。静脉给予固定剂量1000mg。
⑴初治阶段:对于初治的滤泡性淋巴瘤患者,奥妥珠单抗应按如下方式与化疗联合给药:6个周期,每个周期28天,与苯达莫司汀联合给药,或6个周期,每个周期21天,与CHOP联合给药,然后增加2个周期的奥妥珠单抗单药治疗,或8个周期,每个周期21天,与CVP联合给药。
⑵维持阶段:奥妥珠单抗单药维持治疗,每2个月1次,直至疾病进展或最长达2年。
剂型与规格
注射液 1000mg 40ml XL01XC乙106/双通道 30% 哪儿有
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