| 英文名称 | Fosaprepitant dimeglumine | |||||||
| 其他名称 | 福沙吡坦二甲葡胺、坦能、善启、Emend | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：136.00元(150mg/瓶) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判竞价药品，限放化疗且吞咽困难的患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色块状物或粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 密闭，2~8C保存。 | |||||||
| 适应证 | 与其他止吐药物联合给药，适用于成年和12岁以上的儿童患者预防：⑴高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐；⑵中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 | |||||||
| 药理作用 | 福沙吡坦二甲葡胺是阿瑞匹坦(aprepitant)口服制剂的前体药物，注射后在体内迅速转化成阿瑞匹坦。同为人P物质神经激肽-1受体(NK-1)高选择性、高亲和性受体拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号的作用机制发挥作用。 | |||||||
| 不良反应 | 主要的不良反应为输注部位疼痛(7.6％)、输注部位硬结(1.5％)和头痛(3％)。 由于福沙吡坦二甲葡胺注射后在体内转化成阿瑞匹坦，因此口服制剂出现的不良反应在注射剂中也会发生，如倦困、恶心、打呃、便秘、腹泻、食欲减退、头痛和掉发。 |
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| 禁忌症 | 对本品中任何成份超敏者禁用。正在服用匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑和西沙比利的患者禁用本品治疗。 | |||||||
| 注意事项 | 福沙匹坦大部分经过非肝脏组织代谢，因此轻度到中度肝功能不全患者(Child-Pugh分级5到9)无需剂量调整。严重肾功能不全患者(CrCl<30mL/min)和肾疾病晚期（ESRD）需做血液透析的患者均无需剂量调整。 | |||||||
| 药物相互作用 | ⑴福沙匹坦为CYP3A4弱抑制剂，当给予150mg单剂量时，这种弱的CYP3A4抑制作用能够持续2天。单剂量的福沙匹坦不会对CYP3A4产生诱导作用。福沙匹坦不与P-糖蛋白转运蛋白相互作用。相比口服阿瑞匹坦，福沙匹坦较少或不显著诱导CYP2C9、CYP3A4和葡萄糖醛酸化作用，并缺乏对CYP2C8和CYP2C19影响的数据。阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、抑制剂和诱导剂，也是CYP2C9的诱导剂。CYP3A4的一些底物与福沙匹坦之间存在禁忌。 ⑵福沙匹坦与华法林（CYP2C9的底物）同时用药可能引起临床凝血酶原时间国际标准化比率(INR)明显降低 |
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| 给药说明 | 预防成人HEC和MEC引起的恶心呕吐：化疗第一天150mg静脉输注20~30分钟；预防儿童HEC和MEC引起的恶心呕吐：化疗第一天150mg静脉输注超过30分钟。 | |||||||
| 用法与用量 | 预防HEC引起的恶心和呕吐的推荐剂量：第1天，福沙匹坦静脉输注一次150mg，输注时间为20~30分钟；预防儿童HEC和MEC引起的恶心呕吐：化疗第一天150mg静脉输注超过30分钟。在开始化疗前30分钟给药；地塞米松口服一次6mg，5-HT3拮抗剂推荐剂量参阅合用5-HT3拮抗剂的推荐剂量。第2天，地塞米松口服一次3.75mg。第3天，地塞米松口服一次3.75mg，一日2次。第4天，地塞米松口服一次3.75mg，一日2次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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