| 英文名称 | Biosynthetic Glucagon | |||||||
| 其他名称 | 生物合成高血糖素、诺和生、GlucaGen | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色冻干粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 保存于25℃以下，避免冷冻以防注射用水药瓶的损坏。 | |||||||
| 适应证 | 1.用于治疗接受胰岛素治疗的糖尿病患者发生的严重低血糖反应。 2.进行胃肠道检查时用于暂时抑制肠道蠕动。 3.评估糖尿病患者的胰岛β细胞的最大分泌情况。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：高血糖素为血糖升高剂，可转移肝糖元，使其以葡萄糖形式释放入血液中。若患者肝糖元不足，则高血糖素不起作用。所以，高血糖素对于由于饥饿、肾上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖无效。不同于肾上腺素，高血糖素对肌肉磷酸酶无效，故不能转化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激儿茶酚胺的释放。当患者有嗜咯细胞瘤存在时，高血糖素可使嗜咯细胞瘤释放大量的儿茶酚胺从而引起急性高血压反应。高血糖素也可以减少消化系统平滑肌的蠕动。 ⑵药动学：高血糖素在人体中的清除速率为10ml/kg/分钟。在血液中经过酶作用后降解至各靶器官。肝脏和肾脏为高血糖素主要的清除处，各器官分别清除30%。血液中高血糖素的半衰期为3-6分钟。静脉注射后1分钟起效。作用持续时间约为5-20分钟不等，视靶器官及剂量的不同而定。肌肉注射后5-15分钟起效，作用持续时间为10-40分钟不等，视靶器官及剂量的不同而定。治疗严重低血糖时，对血糖的作用在10分钟之内出现。 |
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| 不良反应 | ⑴最常见的不良反应是恶心和呕吐，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时，恶心和呕吐在注射本品2-3小时后也可能发生。 ⑵罕见报道的不良反应(小于1/1,000)：可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。 ⑶非常罕见报道的不良反应(小于1/10,000)：可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当本品作为诊断程序前用药时，曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对本品过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。 |
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| 禁忌症 | 对胰高血糖素或针剂中其它成分过敏者，或有肾上腺肿瘤者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 1.当肝糖元存在时，高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖，则高血糖素作用可很小或无效。因为高血糖素会减少糖元的储备量，因此在治疗起作用后或诊断结束后应尽快口服糖，以预防低血糖的发生。 2.应牢记高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人，在内窥镜和造影中若使用高血糖素应格外小心。患有释放高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人，应极为慎用高血糖素。 3.因为高血糖素不会通过人体的胎盘屏障，所以本品可以治疗妊娠期间出现的严重低血糖反应。哺乳期间用高血糖素治疗严重低血糖，不会危害婴儿。 4.有心脏病的老年人，在内窥镜和放射性检查中若使用高血糖素应格外小心。 |
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| 药物相互作用 | 除胰岛素和吲哚美辛外，未发现与其它药物发生作用。 高血糖素会增强华法令的抗凝血作用。 | |||||||
| 给药说明 | 注射用溶液的制备：摘除药瓶上的塑料帽。用一次性注射器抽取所有的注射用水。 1.将针头透过橡胶塞插入装有高血糖素的药瓶中，将注射器内全部液体注入药瓶。 2.不拔出针头，轻轻振摇药瓶直至高血糖素完全溶解为澄清溶液。 3.确保注射器针栓处于完全推入位置。将所有溶液抽回注射器。注意勿将针栓拉出注射器。 4.排除气泡。 |
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| 用法与用量 | 1.糖尿病患者的严重低血糖： ①由亲属注射：确保患者的亲属和朋友知道患者发生严重低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时，则朋友或亲属能够用医生已提供的储备高血糖素进行注射。 应皮下注射或大腿外上侧肌肉注射。全量为1ml(成人或体重大于25公斤的儿童)或半量为0.5ml(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。药物起效后，应尽快给予口服糖以防低血糖的复发。 ②由医务人员注射：皮下、肌肉或静脉注射1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)或0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。如患者在用药10分钟内无效，应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效，应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。 2.诊断性用药： ①胃肠道检查：a.依据诊断技术和给药途径的不同，剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5mg。静脉注射0.2-0.5mg，1分钟内起效，药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20分钟。肌肉注射1-2mg，5-15分钟后起效，药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40分钟。b.CT扫描，核磁共振检查(NMR)和数字减影血管造影(DSA)时，静脉给药的最大剂量为1mg。 诊断结束后，应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的发生。 3.β细胞分泌能力的评估： 患者空腹时静脉注射高血糖素1mg，注射前和注射后6分钟测定血浆C-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/l，则试验结果难以评估。 |
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| 剂型与规格 |
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