| 英文名称 | Ocrelizumab | |||||||
| 其他名称 | 罗可适、Ocrevus | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 将本品储存在2°C–8°C的外纸箱中，以防止光线照射。不要冷冻或摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。 | |||||||
| 药理作用 | 奥瑞珠单抗是一款靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体。这种细胞被认为是导致髓鞘和神经细胞轴突损伤的关键因素。通过与B细胞表面的CD20结合，它可以达到从血液循环中清除B细胞的效果。奥瑞珠单抗可以与某些B细胞表面表达的CD20蛋白特异性结合，但不会与干细胞或浆细胞表面的CD20蛋白结合，因此可以保留免疫系统的重要功能。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应是上呼吸道感染和输液反应、输液反应、皮肤感染和下呼吸道感染。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴活动性乙型肝炎病毒感染患者禁用。 ⑵对本品过敏者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴首次接种前需要进行乙型肝炎病毒筛查。 ⑵输液反应：输液反应的管理建议取决于反应的类型和严重程度。如果发生危及生命或致残的输注反应，则永久停止。 ⑶感染：在感染得到解决之前，延迟对活动性感染患者使用。不建议在本品治疗期间和继续治疗后接种减毒活疫苗或活疫苗，直至B细胞充满。 ⑷恶性肿瘤：使用本品可能存在包括癌症在内的恶性肿瘤风险增加。 ⑸怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 |
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| 配伍禁忌 | 不要使用0.9%氯化钠注射液之外的其他稀释剂稀释。因为尚未经过测试。 | |||||||
| 输液调配 | ⑴取出预期剂量，进一步稀释到含有0.9%氯化钠注射液的输液袋中，使最终药物浓度约为1.2mg/mL。抽出10mL（300mg），注入250mL0.9%氯化钠注射液的输液袋中；抽出20mL（600mg），注入500mL0.9%氯化钠注射液的输液袋中。 ⑵如果不立即使用，在2°C–8°C（36°F–46°F）的冰箱中可储存24小时，在25°C（77°F）以下的室温下储存8小时，包括输液时间。 |
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| 给药说明 | 静脉输液开始前，输液袋的内容物应在室温下。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉注射：起始剂量为一次300mg，两周后再次静脉注射300mg；后续剂量：每6个月静脉注射600mg。给药前必须稀释。输注期间和输注后至少一小时内密切监测患者。 每次输注前，先服用甲基泼尼松龙（或等效的皮质类固醇）和抗组胺药（如苯海拉明）。 |
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| 剂型与规格 |
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