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精蛋白重组人胰岛素(40/60)
英文名称 Isophane Protamine Recombinant Human Insulin(40/60)
其他名称 甘舒霖40R
基本药物 基药
医保类别 医保(甲)
医保备注 2021版
处方或非处方药 处方药
性状 本品为白色或类白色的混悬液,振落后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1μm,不得大于60μm,无聚合体存在。
贮存条件 尚未使用的本品:于2~8C避光保存和运输,避免冰冻。 使用中的本品:不要冷藏,避免过热和光照。可在室温下(不超过30C)存放4周。
适应证 用于胰岛素治疗的糖尿病。
不良反应 本品和其他胰岛素制剂一样,低血糖是该产品最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。严重的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑损伤甚至死亡。低血糖症状通常为突然发生。可能包括出冷汗、皮肤湿冷、疲劳、紧张或颤抖、焦虑、异常疲倦或虚弱、神志不清、注意力集中困难、嗜睡、过度饥饿、视力改变、头痛、恶心和心悸。
禁忌症 1、对本品中活性成分或其它成分过敏者。 2、低血糖发作时。
用法与用量 本品是双时相胰岛素混悬液注射剂,包含短效和中效胰岛素(比例为40: 60)。在需要胰岛素快速起效并使效应延长时,通常给予本品每天一次或每天两次。
剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重O.3~1.0单位之间,根据患者病情不同而有所调整。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。
注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。
剂量调整:
伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者的胰岛素需要量会增加。伴发肾脏、肝脏疾病或者影响肾上腺、垂体或甲状腺功能的疾病时,可能需要改变胰岛素剂量。
当患者的体力活动量或进食量发生改变时,其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。
当患者从一种胰岛素制剂换用另-种胰岛素制剂时,剂量可能需要调整。
皮下注射。本品绝不能用于静脉注射。
笔芯从冰箱内拿出后应放置待其恢复至室温(不高于25\"C),翻转摇匀。使用前要先检查瓶内内容物的外观,确保混匀后为均匀的白色混悬液体后再使用。如果充分混匀后瓶底仍有沉淀或有团块状漂浮物切勿使用。每次用后必须立刻除去针头以防止药液从针头漏出。
超过标签上有效期的胰岛素一定不要使用。冰冻过的胰岛素不可使用。
每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性。
皮下注射部位应该选择腹壁或大腿,如方便,也可在臀部或上臂三角肌部位进行皮下注射。
经腹壁皮下注射给药比从其它注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射可减少误注射至肌肉内的风险。注射后针头应在皮下停留至少6秒,以确保胰岛素被完全注射入体内。为降低脂肪萎缩发生的风险,应在注射区域内轮换注射部位。
本品应与通化东宝生产的胰岛素注射笔和东宝针配合使用。本品不可重新灌装使用。
剂型与规格
注射液 3ml:300IU基药 XA10AC甲0112 0% 哪儿有
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