| 英文名称 |
Agalsidase alpha |
| 其他名称 |
瑞普佳、Replagal |
| 是否批准注册 |
国内无生产，有进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保(乙) |
| 医保备注 |
2023版，协议期谈判药品，限注射剂及用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者的长期酶替代治疗。本品适用于成人、儿童和青少年。尚未确定本品在0-6岁儿童中的安全性和有效性。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者的长期酶替代治疗。本品适用于成人、儿童和青少年。尚未确定本品在0-6岁儿童中的安全性和有效性。 |
| 药理作用 |
是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法，可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程，改善患者及其家庭的生活质量。 |
| 不良反应 |
最常见不良反应为输液相关反应，大多数不良反应的严重程度为轻度至中度。输液相关反应的管理基于反应严重程度，采取对症处理，和/或停止后再恢复治疗。如发生重度超敏反应或速发过敏反应，应立即停用本品并给予相应治疗。 |
| 禁忌症 |
对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用。 |
| 药物相互作用 |
本品不应与氯喹、胺碘酮、对苄氧酚或庆大霉素等联合给药。 |
| 用法与用量 |
静脉滴注：给药剂量为按体重0.2mg/kg，每隔一周（每两周）给药1次，大于40分钟静脉滴注。 |
| 剂型与规格 |
| 注射液 |
3.5mg 3.5ml |
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XA16乙38 |
30% |
哪儿有 |
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