| 英文名称 | Ofatumumab | |||||||
| 其他名称 | 全欣达、Kesimpta | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判药品，限成人复发型多发性硬化(RMS)。协议期：2025年1月1日至2026年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗成人复发型多发性硬化（属于罕见病：RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）。 | |||||||
| 药理作用 | 奥法妥木单抗注射液是一种抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，靶向CD20分子，通过诱导B细胞溶解达到治疗作用。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率大于10％）为高呼吸道感染，头痛，注射相关反应和局部注射部位反应。 | |||||||
| 禁忌症 | 活动性HBV感染的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴患有活动性感染疾病的患者应延迟使用本品，直至直到感染得到解决。 ⑵在使用本品期间建议使用减毒活疫苗，停药后直至B细胞补充。 ⑶根据动物数据可能会造成胎儿伤害。本品对胎儿有潜在危险，在治疗期间和六个月内建议女性采取避孕的有效方法。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射：初始剂量在第0、1和2周皮下注射20mg；从第4周开始每月给药20mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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