| 英文名称 | Batoclimab | |||||||
| 其他名称 | 恩力达 | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 | |||||||
| 药理作用 | 巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。FcRn在生理条件下参与调控抗体半衰期，通过结合抗体Fc段及白蛋白，避免其被溶酶体降解。巴托利单抗选择性结合并抑制FcRn，从而加速致病性IgG的清除，为自身免疫性疾病提供新机制选择。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良事件为外周水肿（38.8% vs 安慰剂组4.6%）,均为轻至中度。治疗期间血浆白蛋白水平下降，但停药后可自行恢复。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：推荐给药剂量为每次680mg，每周给药一次，连续6次给药后观察4周，每个治疗周期共计9周。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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