| 英文名称 | Cemiplimab-rwlc | |||||||
| 其他名称 | 塞米普利单抗、Libtayo | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。 ⑵用于单药治疗一线PD-L1高表达肿瘤（> 50％）非小细胞肺癌。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥15％）是肌肉骨骼疼痛，疲劳，皮疹和腹泻。最常见的3-4级实验室异常（≥2％）为淋巴细胞减少症，低钠血症，低磷血症，天冬氨酸转氨酶，贫血和高钾血症增加。 英国药品和健康产品管理局（MHRA）警示西米普利单抗可导致严重的皮肤反应。包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。 |
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| 注意事项 | ⑴本品可引起免疫介导的严重或致命的不良反应，可以发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎，免疫介导的结肠炎，免疫介导的肝炎，免疫介导的内分泌病，免疫介导的皮肤病学不良反应，免疫介导的肾炎和肾功能不全以及实体器官移植排斥。 ⑵胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害，具有生殖潜力的女性应有效避孕。 ⑶哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
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| 用药交代 | 用药期间如出现瘙痒、皮肤起疱、脱皮或溃疡，或口腔、鼻腔、喉咙或生殖器区域溃疡，请立即联系您的医生或药师。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：推荐剂量为一次350mg，每3周一次，输注时间至少30分钟，直至病情进展或不可接受的毒性。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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