| 英文名称 | Mixed Protamine Human Insulin(50R) | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | |||||||
| 医保备注 | 2023版 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，绝大多数晶体的大小应为1~20um。 | |||||||
| 贮存条件 | 本品在开封使用前应冷藏于2°C~8°C的冰箱中，不可冰冻。开始使用后，可在室温下(不超过30°C)存放6周。开封后或携带备用时，不可冷藏;不可在超过30°C的环境中存放。本品应放于包装盒内，避光保存。避免过热和阳光照射。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为双时相胰岛素制剂，含有30％快速起效的可溶性中性胰岛素和70％慢速起效的低精蛋白锌胰岛素（NPH）的混悬液。作用机制：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的膜岛素受体结合后，促进葡萄糖的吸收;同时，抑制肝脏葡萄糖的释放。本品经皮下注射给药后短效胰岛素0.5小时之内起效，2~8小时达到最大效应，在1.5~25小时之内达到最大血药浓度。全部的作用持续时间最长可达24小时。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现属光不正、水肿和注射部位反应(注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒)。这些现象通常为一过性的。对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛，这种症状通常是可逆的。尽管快速改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时性恶化糖尿病视网膜病变，但长期改善血糖控制可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险。 ⑵过敏反应：全身性过敏反应(包括全身性皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、血压下降以及昏晕或丧失知觉)十分罕见，但有可能危及生命。 ⑶在本品使用过程中，低血糖是最常见的不良反应。低血糖症状通常会突然发生。这些症状包括出冷汗、皮肤苍白发凉、乏力、神经紧张或发抖、焦虑、异常疲倦或虚弱、意识模糊、注意力不集中、嗜睡、饥饿感、视觉异常、头痛、恶心和心悸。 ⑷注射部位可能会发生脂肪代谢障碍为偶见不良反应。 |
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| 禁忌症 | 对本品中活性成份或其它成份过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴胰岛素的降糖效果受注射的胰岛素剂量、注射途径和部位、皮下脂肪的厚度、糖尿病的类型的影响，因此体现出个体差异。
对于严重的低血糖，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌内或皮下注射高血糖素(0.5~1mg)或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。 ⑵患者在从其曾用胰岛素产品换用本品时，可能需要调整每日注射次数或是进行剂量调整。换用本品时，可在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行剂量调整。 ⑶本品中所含的间甲酚，可能会导致过敏反应。 ⑷运动员慎用。 ⑸由于胰岛素不能通过胎盘屏障，所以不限制糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少;在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。哺乳期的糖尿病妇女用胰岛素治疗，不会对婴儿产生危害。 |
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| 药物相互作用 | ⑴可能会减少胰岛素需要量的药物：口服降糖药、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、非选择性β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、水杨酸盐、合成类固醇和磺胺类药物。 ⑵可能会增加胰岛素需要量的药物：口服避孕药、噻嗪类、糖皮质激素类、甲状腺激素、拟交感神经类药物、生长激素和达那唑。 ⑶β-受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢复的时间。奥曲肽和兰瑞肽可能增加或者减少胰岛素的需要量。 ⑷酒精可以加剧或者缩短胰岛素导致的低血糖作用。 |
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| 给药说明 | ⑴在大腿或腹壁部位做本品的皮下注射;如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。经腹壁部位皮下给药比经其他注射部位给药吸收更快。 ⑵将皮肤捏起注射可将误操作为肌内注射的风险降到最低。注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，以确保胰岛素被完全注射入体内。 ⑶为降低发生脂肪代谢障碍的风险，应在同一注射区域内持续轮换注射部位。 |
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| 用法与用量 | ⑴皮下注射。本品绝不能用于静脉注射。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。在需要快速起效并使效应延长时，通常给予混合胰岛素一天1次或一天2次。剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3~1.0IU之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时，每日的胰岛素需要量可能会减少。注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。 ⑵剂量调整：伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。伴发肾脏、肝脏疾病或者影响肾上腺、垂体或甲状腺功能的疾病时，可能需要改变胰岛素剂量。当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。当患者从1种胰岛素制剂换用其他胰岛素制剂时，剂量可能会需要调整。 |
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| 剂型与规格 |
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