| 英文名称 | Fospropofol Disodium | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色疏松块状物或粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 不超过25°C密闭保存。 | |||||||
| 适应证 | 作为静脉用全身麻醉剂，用于成人全身麻醉的诱导。 | |||||||
| 药理作用 | 磷丙泊酚钠是丙泊酚的一种水溶性的前体药物(http://www.chemdrug.com/), 该前药静脉注射给药后在体内被内皮细胞表面的碱性磷酸酶代谢产生活性药物丙泊酚,其在大脑组织内迅速达到平衡,从而发挥剂量依赖性的镇静催眠作用。 | |||||||
| 不良反应 | 常见的不良反应主要有感觉异常、搔痒症,其他严重不良反应有低血压、低氧血症、呼吸抑制等。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对本品或本品中任何成分过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴注射用磷丙泊酚二钠的使用应该由受过专业训练的麻醉医师给患者使用。用药期间 病人应始终处于良好的监护之中，备有保持呼吸道通畅、人工通气、给氧和其他复 苏的设备。 ⑵本品应缓慢推注或滴注，给药过快时可发生血压降低和/或低氧血症、呼吸抑制。 ⑶本品对循环和呼吸有抑制作用，使用时应密切观察麻醉深度、血压和呼吸的变化, 视患者具体情况决定用药剂量。 ⑷超过65岁的成人和ASAIII-IV级患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。 ⑸与其他静脉麻醉药一样，循环呼吸功能受损、肝肾功能障碍的病人或循环容量不足、 肺功能严重损害或衰弱的病人，应慎用注射用磷丙泊酚二钠。 ⑹癫痫患者使用本品应谨慎。对癫痫患者实施麻醉之前，应先确认患者有无接受抗癫痫治疗。尽管一些研究己经证实丙泊酚对癫痫持续状态的治疗有效，但癫痫患者使用本品还是可能会增加癫痫发作的风险。 ⑺对驾驶或操作机器能力的影响：应告知病人，在全身麻醉后的一定时间内，进行技 能性工作如驾驶和操作机械的能力可能受影响。 ⑻本品尚未在孕产妇中开展临床研究。本品用于孕妇的安全性尚未得到证实，因此，除 非必要，本品不应用于孕妇。尚不确定本品是否可通过胎盘屏障。已知活性代谢产物丙泊酚可通过胎盘，可能引起 新生儿呼吸和循环抑制，因此，不推荐本品用于产妇。 ⑼尚不确定本品是否分泌到人乳中。本品的活性代谢产物丙泊酚可少量通过乳汁分泌。 因此，不推荐本品用于哺乳期妇女。 ⑽本品在儿童中的安全性和有效性尚不明确。 ⑾65岁以上患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品合并使用了镇静药（咪达哇仑）、镇痛药（芬太尼）、肌松剂（罗库漠俊），尚未发现药理学禁忌。 ⑵与其他镇静催眠药一样，注射用磷丙泊酚二钠与其他心肺功能抑制剂（如苯二氮章类和麻醉性镇痛药）联合使用时，可增加对心肺功能影响。 |
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| 给药说明 | 本品只能用于静脉给药。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉给药：本品给药前须用0.9%氯化钠注射液或者5%葡萄糖注射液或者10%葡萄糖注射液或者灭菌注射用水溶解并配制成50mg/ml磷丙泊酚二钠溶液。配制后应尽快使用，如需保存，于室温下保存不超过24小时，未使用完的稀释液应丢弃。本品可经塑料注射器或输附液泵等输注技术静脉给药。 本品可通过缓慢推注或滴注用于全身麻醉的诱导，诱导过快时可发生血压降低及呼吸 抑制。给药前以及给药过程中，应吸氧并密切观察神志、呼吸与血压的变化，并调整给药 剂量直至临床体征表明麻醉起效。大多数65岁以内成人麻醉诱导剂量建议为20mg/kg, 60s内完成给药。 对于术前已使用其它镇静或镇痛药物（如咪达哩仑、芬太尼等）的患者，应根据患者 镇静或镇痛药物的用药情况以及患者状态进行本品的个体化用药。 |
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| 剂型与规格 |
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