| 英文名称 | Ibrexafungerp | |||||||
| 其他名称 | Brexafemme | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也被称为“阴道酵母菌感染”）女性患者。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是一种人工合成的新型、广谱三萜类抗真菌药，对念珠菌具有杀菌作用，可抑制葡聚糖合成酶从而破坏真菌细胞壁（葡聚糖是真菌细胞壁的重要成分），杀死引起感染的真菌，而不仅仅是抑制其生长。用于治疗念珠菌（包括耳念珠菌，C.auris）和曲霉菌引起的真菌感染。 ⑵药动学：口服给药后4~6小时达峰，稳态分布容积约600L，蛋白结合率>99%。动物研究表明，阴道组织中的暴露量是血液中的9倍。主要通过代谢和胆汁排泄来消除，粪便回收率为90%（51%为原型），本品通过CYP3A4羟基化为非活性代谢物。消除半衰期约为20小时。 |
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| 不良反应 | 最常见不良反应(≥2%)BREXAFEMME 在外阴阴道念珠菌病的临床试验中治疗有腹泻、恶心、腹痛、头晕、和呕吐。 | |||||||
| 肝损伤 | 其作用机制是抑制葡聚糖合成酶 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；妊娠期妇女禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 建议有生殖潜力的女性使用治疗期间有效避孕。 | |||||||
| 药物相互作用 | ⑴同时使用强效CYP3A抑制剂会增加本品的暴露，当本品与强CYP3A抑制剂同时使用时应减少剂量。与弱或中度CYP3A抑制剂合用时，不需要调整剂量。 ⑵同时使用强效和中效CYP3A诱导剂可显着减少本品的暴露，应避免本品与强或中度CYP3A诱导剂合用。 |
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| 用药交代 | 对多种耐药病原体（包括对唑和棘白菌素耐药菌株）表现出了广谱抗真菌活性。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人和月经初潮后女性青少年患者，推荐剂量为一次300mg，一日2次，间隔约12小时，服药1天即可，总治疗剂量为600mg。可与或不与食物同服。如果在下午或晚上服用，则第二次应在第二天早上服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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