| 英文名称 | Miglitol | |||||||
| 其他名称 | 米格尼醇、德赛天、Glyset | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色至淡黄色晶体粉末；制剂为片剂。 | |||||||
| 贮存条件 | 15~30℃保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于非胰岛素依赖性2型糖尿病。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是一种α糖苷酶抑制剂。其分子比阿卡波糖小，吸收完全。α糖苷酶在小肠的刷状缘重，并在此分解复杂的糖，例如将蔗糖分解成单糖。本品抑制该酶，时葡萄糖的产生和吸收倍推迟，减少糖尿病餐后高血糖症。本品通过抑制α糖苷酶，增强胰岛素的作用或抑制体内天然存在的抗胰岛素分子如胰高血糖素。 ⑵药动学：本品口服0.4小时达血浆峰浓度，分布ｔ1/2为4分钟，消除相ｔ1/2β为（2.7±0.7）小时，Ｖd（16±2）L。尿中排泄量相当于静脉注射量的65％±19％和口服量的47％±14％。给药量的2.6％±0.7％以原形从尿中排出。 |
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| 不良反应 | 可有腹痛（11.7％）、腹泻（28.7％）、胃肠胀气（41.5％），继续给药可以大部消失，也可因减少含糖食物摄入量而减轻。尚见皮疹（4％）。 | |||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：在许多大型临床试验中，安慰剂引起的血清转氨酶水平上升较米格列醇更为常见，所有出现的酶含量上升皆无临床症状，且能在停止用药后迅速恢复正常水平。不论是在研究期间或批准进行广泛临床使用以来，从未有公布的病例报告显示米格列醇可引起临床症状明显的肝损伤。因此，米格列醇引致肝损伤的情况非常罕见（即便日后有发现）。尚未有病例报告称阿卡波糖治疗患者在转用米格列醇后出现肝损伤。 ⑵损伤机制：米格列醇极少引起肝损伤的原因尚不明确，但极有可能与其快速的肾血浆清除率和不经过肝脏代谢有关。米格列醇的作用机制虽然与阿卡波糖（可引起肝损伤）相似，但米格列醇具有独特的合成伪多糖结构。 ⑶肝损星级：★ |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者，肠道炎症如结肠溃疡、肠梗阻或其他慢性肠道病者均禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品可能增加肠道内气体形成而使病情加重。 ⑵本品不应用于糖尿病酮症酸中毒及严重肾功能损害患者。 ⑶哺乳期妇女忌用，本品对小儿的影响尚未确定。 | |||||||
| 药物相互作用 | 本品可降低格列本脲峰浓度及药时曲线下面积，也减低二甲双胍的峰浓度；可降低地高辛的血浆峰浓度，可明显减低雷尼替丁和普萘洛尔的生物利用度。 | |||||||
| 用药交代 | 应辅以饮食与体育疗法控制血糖，如果饮食与本品结合不能有效控制血糖，可以与一种磺酰脲类药物联合应用。建议用餐时服用。 | |||||||
| 用法与用量 | 本品剂量必须按每个人的需要和耐受情况进行个体化调整。最大剂量为每次100mg，一日3次。与每餐第一口主食同服。通常以每次25mg，一日3次开始，以后逐渐增加，直到血糖倍控制。这样胃肠道的不良反应发生率最低。大约3个月后剂量可增加至每次50mg，一日3次。必要时可渐增至每次100mg，一日3次。应辅以饮食与体育疗法控制血糖。如果饮食与本品结合不能有效控制血糖，可以与一种磺酰脲类药物联合应用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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