| 英文名称 |
Zanidatamab |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。 |
| 药理作用 |
本品是一种人表皮生长因子受体2（HER-2）靶向双特异性抗体。可以同时结合HER-2的两个非重叠表位。这种的多重作用机制，包括双重HER-2信号阻断、增加HER-2蛋白从细胞表面的清除，以及提高抗体介导的细胞毒性作用，从而达到更强的抗肿瘤活性。 |
| 不良反应 |
发⽣率≥5%的不良反应包括：腹泻、输液相关反应、疲劳、恶⼼、⽪疹、呕吐、瘙痒症和射⾎分数降低。发⽣率≥1%的3级不良反应包括：腹泻、贫⾎、疲劳和射⾎分数降低。⽆4级及以上不良反应。 |
| 禁忌症 |
对泽尼达妥单抗或所列任何辅料过敏者禁⽤。 |
| 注意事项 |
⑴左⼼室功能障碍：HER2受体拮抗剂可使左⼼室射⾎分数下降，在⽤药前需评估⼼脏功能，⽤药期间监测LVEF。
⑵胚胎-胎⼉毒性：基于作⽤机制可能会对胚胎-胎⼉造成伤害，有⽣育⼒⼥性在接受本品治疗期间⾄末次给药后4个⽉内需避孕。 |
| 药物相互作用 |
尚未开展本品的药物相互作⽤研究。 |
| 用法与用量 |
静脉滴注的⽅式给药，推荐剂量为20mg/kg，每两周给药⼀次，直⾄疾病进展或出现不可耐受的毒性。
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| 剂型与规格 |
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