| 黑框警告 | 细胞因子释放综合征（CRS），包括严重或致命反应，可发生在接受格菲妥单抗治疗的患者身上。每次给药前进行预用药，并按照格菲妥单抗逐步更新给药计划开始治疗，以降低CRS的风险。 | |||||||
| 英文名称 | Glofitamab | |||||||
| 其他名称 | 高罗华、Columvi | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在2°C至8°C（36°F至46°F）的原始纸箱中冷藏保存，以避光。不要冻结。不要摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗两种或多种系统治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（未另行指定的DLBCL、NOS）或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤（LBCL）的成年患者。 | |||||||
| 药理作用 | COLUMVI是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞结合物。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。最常见（≥20%）的3-4级实验室异常是淋巴细胞计数下降、磷酸盐下降、中性粒细胞计数下降、尿酸升高和纤维蛋白原下降。 | |||||||
| 禁忌症 | 暂无。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。神经毒性监测；根据严重程度考虑暂时应用永久中止。 ⑵严重感染：可导致严重或致命感染。监测患者的感染迹象和症状，并进行适当治疗。 ⑶肿瘤闪光：可引起严重的肿瘤闪光反应。监测患者心房是否有肿瘤发作的并发症。 ⑷胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的追踪方法。 ⑸哺乳：建议不要母乳喂养。 |
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| 给药说明 | ⑴轻轻翻转输液袋混合溶液，以避免泡沫过大。不要摇晃。 ⑵立即使用稀释的溶液。如果不立即使用，在2°C至8°C下冷藏长达64小时，或在室温下冷藏长达25°C可达4小时。不要冷冻稀释的输液。如果储存时间超过这些限制，则丢弃稀释的输液。 |
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| 用法与用量 | 静脉输液给药：在注射本品之前的7天，静脉注射1000mg奥妥珠珠单抗进行预处理。第8天的推荐剂量为一次注射本品2.5mg，第15天注射本品10mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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