| 英文名称 | Pucotenlimab | |||||||
| 其他名称 | 普佑恒 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤的患者，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为免疫检查点抑制剂，可拮抗PD-1信号，以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。单次给药的半衰期均值为21.8天。 | |||||||
| 不良反应 | 最常⻅不良反应是的贫⾎、天⻔冬氨酸氨基转移酶升⾼、丙氨酸氨基转移酶升⾼、甲状腺功能检查异常、⾼脂⾎症、⾎胆红素升⾼、体重降低、甲状腺功能减退症、⽩细胞减少症、尿蛋⽩检出、⽪疹、⾎葡萄糖升⾼、总蛋⽩降低、咳痰、中性粒细胞减少症、体重增加、乏⼒、发热。 最常⻅的≥3级不良反应是：贫⾎、⾼脂⾎症、低钾⾎症、天⻔冬氨酸氨基转移酶升⾼、呼吸道感染、γ-⾕氨酰转移酶升⾼、呼吸困难、⾼⾎压、脂肪酶升⾼。 |
|||||||
| 禁忌症 | 对普特利单抗活性成分及辅料过敏者禁⽤。 | |||||||
| 注意事项 | 接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后，可能累及任何组织器官。大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断本品治疗、给予皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。本品给药后任何复发性3级免疫相关不良反应，末次给药后12周内2级或3级免疫相关不良反应未改善到0-1级（除外内分泌疾病），以及末次给药后12周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天泼尼松等效剂量，须永久停药。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉滴注：用于治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤时推荐剂量为一次200mg，每3周给药一次（Q3W），直到疾病进展或者出现不可耐受的毒性。 ⽤于治疗⿊⾊素瘤时推荐剂量为3mg/kg，静脉滴注60min（±15min），每3周给药⼀次，直⾄出现疾病进展或者出现不可耐受的毒性。 |
|||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号