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自助用药查询

氘瑞米德韦
英文名称 Remdesivir-D5
其他名称 氢溴酸氘瑞米德韦、仁明德韦(曾用名)、民得维
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版、协议期谈判药品,限轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
贮存条件 室温,密封保存。
适应证 用于治疗轻、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。应在出现症状3天或以内尽快使用。
高风险因素:心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压、慢性肺病(例如慢性阻塞性肺疾病 [COPD]、中重度哮喘、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)、糖尿病、存在免疫抑制疾病或正在接受免疫抑制治疗(例如长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能下降)、肥胖或超重(体重指数 [BMI]>25kg/m2)、镰状细胞病、活动性癌症、慢性肾脏疾病、目前吸烟者、神经发育性疾病(例如:脑性麻痹、唐氏综合症)或导致医学复杂性的其他病症(如:遗传或代谢综合症和重度先天性异常)、需要相关医疗支持(与 COVID-19 无关)(如器官切开术、胃造瘘术或正压通气等)、年龄≥60岁。
药理作用 ⑴药效学:本品是瑞德西韦的氘代物,属于核苷酸类似物,具有抗病毒活性。通过作用RNA依赖的RNA聚合酶发挥抗病毒作用。
⑵药动学:吸收:健康受试者每日两次口服本品200~600mg后,血浆116-N1浓度达到峰值的中位时间(Tmax)为1.00-1.50小时。分布:健康受试者单次口服本品400mg后,全血中116-N1的Cmax约为血浆中的1.27倍,全血中116-N1的 AUC0-∞约为血浆中的1.24倍。健康受试者多次口服本品400mg后,116-N1的分布容积约为236L。116-N1的人血浆蛋白结合率为24.9%。代谢:本品在健康受试者体内迅速代谢,主要代谢途径为水解和氧化脱氨,主要代谢产物为116-N1。排泄:在每日两次口服本品400mg后,半衰期约为8.07小时。健康受试者单次口服本品后,药物主要以代谢物116-N1经肾排泄,尿中未检测到原形药物,0-72h内116-N1的累积尿排泄率为53.6%。粪便中原形药物排泄量很低,不足给药剂量的0.1%,代谢物116-N1的累积排泄率为5.20%。
不良反应 尚未确定。
肾损伤 曾对本品中的活性成分或任何辅料发生过严重过敏的患者禁用。妊娠期间禁用。
禁忌症 ⑴曾对本品中的活性成分或任何辅料发生过严重过敏的患者禁用。
⑵妊娠期间禁用。
⑶不建议在本品治疗期间及治疗结束后7天进行母乳喂养。
注意事项 ⑴本品是否经人乳分泌尚不清楚,因此服用本品建议暂停哺乳。
⑵本品在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
⑶老年人群无需调整剂量。
药物相互作用 尚未确定药物相互作用。体外试验表明: 本品的代谢物在人肝微粒体上对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4/5(咪达唑仑1’-羟化反应)和 CYP3A4/5(睾酮6β-羟化反应)基本无抑制作用。在人原代肝细胞上对 CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4酶无诱导作用。
用药交代 ⑴应在出现症状3天或以内尽快使用。
⑵空腹或餐后服用。
用法与用量 口服:推荐剂量为第一天每次600mg,一日2次(每12小时1次),第2~5天每次300mg,一日2次(每12小时1次),连续服用5天,空腹或普通餐后服服用。应在确诊COVID-19后尽快服用本品。
剂型与规格
片剂 100mg XJ05AX乙147 20% 哪儿有
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