| 英文名称 | Oteseconazole | |||||||
| 其他名称 | VIVJOA | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 避光，存储在20℃至25℃；允许在短时间内在15℃至和30℃保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：奥特康唑是一种抗真菌药物，属唑类金属酶抑制剂，靶向抑制真菌甾醇14α去甲基化酶（CYP51）。 ⑵药动学：吸收：奥司康唑达到血浆浓度峰值的时间约为5至10小时。本品与高脂肪、高热量膳食（800-1000卡路里；50%脂肪）一起服用可使Cmax和AUC0-72h分别增加45%和36%，但与低脂、低热量膳食相比未观察到显著差异。 分布：奥司康唑的中心分布体积约为423L。奥司康醇与血浆蛋白的结合率为99.5-99.7%。动物研究表明，奥司康唑在阴道组织中的暴露量与血浆暴露量相当。 消除：奥司康唑的中位终末半衰期约为138天。 代谢：奥曲康唑不进行显著的代谢。口服放射性标记的奥司康唑后，约56%的放射性标记剂量主要通过胆汁排泄在粪便中回收，26%在尿液中回收。 特定人群：基于性别、种族/民族或轻度至中度肾损伤，奥司康唑的药代动力学没有临床显著差异。 |
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| 不良反应 | 最常报告的不良反应（发生率>2%）是头痛和恶心。 | |||||||
| 禁忌症 | 以下患者禁用：具有生殖潜力的女性；孕妇和哺乳期妇女；对奥司康唑过敏患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，本品可能会对胎儿造成伤害。大约690天的药物暴露窗口（基于奥司康唑半衰期的5倍）排除了胚胎-胎儿毒性风险的充分缓解。建议禁用于有生育潜力的女性，以及孕妇和哺乳期妇女，因为对胎儿或母乳喂养的婴儿有潜在风险。 ⑵肾损伤：不建议用于严重的肾损伤或终末期肾衰竭患者（有或没有透析）。 ⑶肝损伤：不建议用于中度或重度肝损伤。 |
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| 药物相互作用 | BCRP（乳腺癌症抵抗蛋白）底物：同时使用奥特康唑和BCRP底物可能会增加作为BCRP底物质的药物的暴露，这可能会增加与这些药物相关的不良反应的风险。使用最低可能的BCRP底物起始剂量，或考虑减少底物药物的剂量并监测不良反应。奥曲康唑使BCRP底物瑞舒伐他汀的Cmax和AUC0-24h分别增加118%和114%。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：有单药给药和与氟康唑组合给药两种推荐方案。根据患者情况使用其中一种。 ⑴单药方案，随食物口服：第1天服用600mg（单剂量），第2天服用450mg（单剂量），然后，从第14天开始：每周服用一次150mg，持续11周（第2周至第12周）。 ⑵与氟康唑联合使用方案，第1天、第4天和第7天，每天服用一次氟康唑150mg，然后第14天至第20天：每天服用一次奥特康唑150mg，持续7天，然后从第28天开始：每周服用一次奥特康唑150mg，持续11周（第4周至第14周）。 |
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| 剂型与规格 |
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