| 英文名称 | Bezlotoxumab | |||||||
| 其他名称 | Zinplava | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品是一种透明至中等乳白色、无色至淡黄色的溶液。 | |||||||
| 贮存条件 | 避光储存在2℃至8℃环境中，不要冷冻，不要摇晃。从冷藏库中取出后立即制备稀释溶液，或者在制备稀释液之前，小瓶可以在室温下避光保存长达24小时。 | |||||||
| 适应证 | 用于减少成人和1岁及以上儿童患者的艰难梭菌感染（CDI）复发，这些患者正在接受CDI抗菌药物治疗，并且CDI复发的风险很高。 使用限制：贝洛度尤单抗不适用于CDI的治疗。其不是一种抗菌药物，只能与CDI的抗菌药物治疗结合使用。 |
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| 药理作用 | 贝洛度尤单抗是一种与艰难梭菌毒素B结合的人单克隆抗体。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴成年患者：最常见的不良反应（≥4%的成年患者报告）包括恶心、发热和头痛。 ⑵儿科患者：最常见的不良反应（超过10%的儿科患者报告）是发热和头痛。 |
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| 禁忌症 | 无 | |||||||
| 注意事项 | 可能导致心力衰竭，因此有充血性心力衰竭（CHF）病史的患者慎用。 | |||||||
| 给药说明 | ⑴必须在静脉输注前稀释。 ⑵稀释过程中不要剧烈摇晃小瓶。根据患者的体重（kg）从小瓶中取出所需体积，用0.9%氯化钠注射液（USP）或5%葡萄糖注射液稀释，以制备最终浓度为1mg/ml至10mg/ml的稀释溶液。通过温和倒置混合稀释溶液。不要摇晃。 |
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| 用法与用量 | 静脉输注：推荐剂量为单次按体重10mg/kg，在60分钟内静脉输注。在艰难梭菌感染抗菌药物治疗期间使用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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