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自助用药查询

培妥罗凝血素α
英文名称 Turoctocog alfa pegol
其他名称 长效重组凝血因子Ⅷ、培图罗凝血素α、诺易特、Esperoct
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
适应证 适用于12岁及以上的血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏,属罕见病)患者:①按需治疗及控制出血事件;②围手术期管理;③常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生;④本品不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。
药理作用 培妥罗凝血素α是一种糖基丙基化的重组因子Ⅷ(FⅧ),具有延长的半衰期。与标准半衰期因子VIII产品相比,本品在成人/青少年患者中的半衰期延长1.6倍,在儿童患者中的半衰期延长1.9倍。
不良反应 罕见情况下曾观察到超敏反应或过敏反应(包括血管性水肿、输液部位灼痛和刺痛、寒战、潮红、全身性荨麻疹、头痛、荨麻疹、低血压、困倦、恶心、躁动、心动过速、胸闷、刺痛感、呕吐、哮鸣),部分患者可能进展至重度速发严重过敏反应(包括休克)。十分罕见情况下曾观察到仓鼠蛋白抗体并伴相关超敏反应。接受凝血因子Ⅷ(包括本品)治疗的血友病A患者可能会形成中和性抗体(抑制物)。
禁忌症 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用本品。已知对仓鼠蛋白过敏者禁用本品。
注意事项 本品的注意事项包括超敏反应、抑制物、经治疗患者的凝血因子Ⅷ活性降低、心血管事件、导管相关并发症、儿童人群、辅料相关考虑因素、对驾驶和操作机械能力的影响、实验室检测。
药物相互作用 尚未报告过人凝血因子Ⅷ(rDNA)与其他药品的相互作用。
给药说明 1支/盒(包含1瓶粉末+1个药瓶适配器+1支装有溶剂的预填充注射器+1根活塞推杆)
用法与用量 仅用于复溶后静脉输注。①按需治疗及控制出血事件:应根据个体对本品治疗的临床效果指导给药剂量和给药频率。对于出血的治疗,本品最大单次给药剂量为75IU/kg,最大总剂量为200IU/kg/24小时。②围手术期管理:手术的给药剂量和给药间隔取决于手术操作和当地实践。本品最大单次给药剂量为75IU/kg,最大总剂量为200IU/kg/24小时。给药频率和治疗持续时间应始终根据个体临床反应进行个体化调整。应考虑将凝血因子Ⅷ活性水平维持在等于或高于所推荐的血浆水平。③常规预防性治疗:推荐起始剂量是50IU/kg,每4天一次。可针对个体对本品治疗的临床效果调整治疗方案,根据出血事件增加或降低给药频率。
剂型与规格
冻干粉针 500IU 1000IU 1500IU 哪儿有
冻干粉针、 2000IU 哪儿有
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