英文名称 |
Galcanezumab |
其他名称 |
加卡珠单抗、恩加乐、Emgality |
是否批准注册 |
国内暂无生产,有进口 |
基本药物 |
非基药 |
医保备注 |
非医保 |
处方或非处方药 |
处方药 |
性状 |
本品注射液是一种无菌的、不含防腐剂的、透明至乳白色、无色至微黄至微褐色的溶液。 |
贮存条件 |
在2°C至8°C的温度下冷藏保存在原纸箱中,以保护EMGALITY在使用前免受光线照射避光。不要冻结。不要剧烈摇晃。 |
适应证 |
用于成人偏头痛的预防性治疗,以及发作性丛集性头痛的治疗。 |
药理作用 |
本品是一种人源化单克隆抗体,为降钙素基因相关肽拮抗剂,能与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合并阻断其与受体的结合。 |
不良反应 |
最常见的不良反应(发生率≥2%,至少比安慰剂高2%)是注射部位反应。过敏反应,包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难,可能在接受注射后发生。这可能发生在使用几天后发生。脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀,呼吸困难 |
禁忌症 |
对本品或任何赋形剂严重过敏的患者禁用。 |
注意事项 |
超敏反应:如果发生严重的超敏反应,停止服用并开始适当的治疗。超敏反应可能在给药后几天发生,并可能延长。
对儿科病人的安全性和有效性尚未确定。 |
给药说明 |
本品仅供皮下使用,注射部位为腹部、大腿、上臂后部或臀部。 |
用法与用量 |
皮下注射:偏头痛推荐剂量为240mg负荷剂量(连续两次注射,每次120mg),然后每月皮下注射120mg。发作性丛集性头痛推荐剂量:丛集期开始时300mg(连续三次注射,每次100mg),然后每月注射一次,直到丛集期结束。 |
剂型与规格 |
注射剂 |
120mg(1mL/预充式注射笔) |
100mg(1mL/预充式注射笔) |
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哪儿有 |
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