| 英文名称 | Defibrotide | |||||||
| 其他名称 | 降纤肽钠、去纤维钠、去纤苷钠、Defitelio | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗造血干细胞移植（HSCT）后出现肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞性疾病（VOD），也称为正弦阻塞综合征（SOS）。 | |||||||
| 药理作用 | 去纤苷的作用机制尚未完全阐明。在体外，去纤苷增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。主要在人微血管内皮细胞系中进行了评估德纤维肽钠对内皮细胞（EC）药理作用的研究。在体外，降纤肽钠增加了组织纤溶酶原激活剂（t-PA）和血栓调节蛋白的表达，并降低了血管性血友病因子（vWF）和纤溶酶原激活物抑制物-1（PAI-1）的表达，从而减少了EC的激活并增加了EC介导的纤溶。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥10%，与死亡率无关）是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴禁止同时给予全身抗凝或纤溶治疗。 ⑵禁用于已知对本品或其任何赋形剂过敏患者。 |
|||||||
| 注意事项 | ⑴出血：监测患者是否出血。如果出现严重出血，立即停止输注。 ⑵过敏反应：如果出现严重或危及生命的过敏反应，立即停止输注，按照护理标准进行治疗，并监测，直到症状和体征消失。 |
|||||||
| 药物相互作用 | 本品可增强抗血栓/纤溶药物的活性。 | |||||||
| 给药说明 | 输注前去纤苷必须被稀释。用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释，通过外周或中心静脉给药，使用配备0.2微米在线过滤器的输液器给药。去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：成年和儿童患者的推荐剂量为按体重一次6.25mg/kg，每6小时给予1次。输注时间不少于2小时。至少治疗21天。若肝静脉闭塞性疾病（VOD）的体征和症状在21天后仍未消退，继续治疗直至消退。输注前去纤苷必须被稀释。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号