| 英文名称 | Xeligekimab | |||||||
| 其他名称 | 金立希 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病（俗称：牛皮癣）成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | 赛立奇单抗为重组全人源IgG4亚型抗白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体，为白介素IL-17A抑制剂。通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。 | |||||||
| 不良反应 | 访发⽣率≥5%不良反应包括上呼吸道感染(9.0%)、注射部位反应(9.9%)、湿疹(6.3%)、⾼脂⾎症(5.8%)。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对活性成份或任何辅料存在严重超敏反应者禁用。 ⑵具有重要临床意义的活动性感染(例如活动性结核病)禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴治疗前对于慢性感染、炎症性肠病、代谢检查异常等患者需谨慎评估，本品不应与活疫苗⼀起使⽤。 ⑵本品尚⽆在⼉童及⻘少年患者中(<18 岁)的数据。 ⑶本品尚未在肝损伤、肾损伤的患者⼈群中开展过正式研究。 ⑷未发现老年人用药与年轻人的药代动⼒学参数有显著差异，但⽼年⼈群建议在医⽣指导下使⽤。 |
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| 药物相互作用 | 尚未进⾏正式的体内药物-药物相互作⽤研究。 | |||||||
| 给药说明 | 应在具有诊断和治疗本品适应症经验的医师指导和监督下使⽤。 | |||||||
| 用法与用量 | ⽪下注射给药： 用于治疗银屑病时推荐剂量为一次200mg，分别在第0、2、4、6、8、10和12周给药，后续每4周给药⼀次。200mg分2针给药，每针00mg。用于强直性脊柱炎治疗时推荐剂量为一次100mg，分别在第0、2、4周给药，后续每4周给药⼀次。应避免在银屑病⽪损部位进⾏注射。 |
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| 剂型与规格 |
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