| 英文名称 | Tagitanlimab | |||||||
| 其他名称 | 泰特利单抗、科泰莱 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 塔戈利单抗注射液为免疫检查点抑制剂，是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。 | |||||||
| 不良反应 | 发⽣率≥10%的不良反应包括：甲状腺功能减退症、甲状腺功能检查异常、贫⾎、⽩细胞减少症等。发⽣率≥20%的不良反应包括：⽩细胞减少症、中性粒细胞减少症、⾎⼩板减少症等。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成份或辅料过敏者禁⽤。 | |||||||
| 注意事项 | 接受本品治疗的患者可发⽣免疫相关不良反应。具体的不良反应监测处理⽅案及剂量调整⽅案已在说明书中进⾏详细阐述。 | |||||||
| 药物相互作用 | 本品是⼀种⼈源化单克隆抗体，尚未进⾏与其他药物药代动⼒学相互作⽤研究。因可能⼲扰本品药效学活性，应避免在开始本品治疗前使⽤全⾝性⽪质类固醇及其他免疫抑制剂。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注： 1）既往接受过⼆线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌（单药治疗）：本品推荐剂量为900mg/次，静脉输注每2周1次，直⾄疾病进展或出现不可耐受的毒性。 2）复发或转移性鼻咽癌的⼀线治疗：本品推荐剂量为1200mg/次，静脉输注每3周1次，直⾄疾病进展或出现不可耐受的毒性。 当塔⼽利单抗联合化疗给药时，应⾸先给予塔⼽利单抗静脉输注，间隔⾄少30分钟后再给予化疗。有可能观察到⾮典型反应（例如最初⼏个⽉内肿瘤暂时增⼤或出现新的⼩病灶，随后肿瘤缩⼩）；如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应⽤本品治疗，直⾄证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。 |
|||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号