| 英文名称 | Cetuximab Beta | |||||||
| 其他名称 | 恩立妥 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（乙），医保支付标准：780.00元（100mg（10ml）/瓶） | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判药品，限与 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。协议期：2025年1月1日至2026年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌：与FOLFOX或FOLFIRI方案联合使用于一线治疗；与伊立替康联合使用于经含伊立替康治疗失败后的患者。 | |||||||
| 禁忌症 | 对西妥昔单抗有严重超敏反应（3级或4级）的患者禁用本品。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴使用本品期间如发生间质性肺炎，应禁止继续使用。有角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史的应谨慎使用。 ⑵首次滴注本品之前，患者必须接受H1受体拮抗剂和糖皮质激素类药物的治疗，建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。 ⑶本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应，主要表现为痤疮样皮疹，所有用药患者均需进行保湿和防晒的基本护肤。轻中度皮肤毒性反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，若是首次发生且中断治疗后反应缓解到2 级或以下，无需调整剂量，后续再次发生重度皮肤反应，酌情减量或永久停用。 ⑷转化性治疗：潜在可切除转移性结直肠癌患者，可选择西妥昔单抗联合化疗（RAS 野生型）。 ⑸姑息治疗：转移性结直肠癌患者（RAS野生型）一、二线治疗，尤其是左半肠癌患者，可选择西妥昔单抗+化疗。对一、二线治疗中没有使用西妥昔单抗的患者（RAS野生型），可选择西妥昔单抗±伊立替康治疗。 |
|||||||
| 用药交代 | 用药前必须使用经过验证的方法检测RAS基因状态，RAS基因野生型是接受西妥昔单抗治疗的先决条件，本品不用于治疗RAS基因突变型或RAS状态不明的患者。 | |||||||
| 用法与用量 | 初始剂量按体表面积为 400mg/m2，2小时静脉滴注给药，之后每周给药剂量按体表面积为 250mg/m2，1小时静脉滴注给药，每周一次。应根据患者情况减少剂量。每2周一次给药方案（适用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌以外的所有适应证）：给药剂量按体表面积为 500mg/m2，2小时静脉滴注给药，每2周一次。应根据患者情况减少剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号