| 英文名称 |
Dalnacogene Ponparvovec |
| 其他名称 |
信玖凝 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。
血友病B（属罕见病）是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。 |
| 药理作用 |
波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX。 |
| 不良反应 |
最常⻅的与研究药物相关TEAE为肝酶异常（ALT、AST升⾼）和输液相关反应。 |
| 禁忌症 |
⑴已知对本品活性成分或任何辅料发⽣超敏反应的患者禁⽤；
⑵活动性肝炎患者禁⽤；
⑶有潜在的肝脏疾病患者禁⽤；
⑷存在未清除的FIX抑制物的患者禁⽤；
⑸对FIX过敏的患者禁⽤。 |
| 注意事项 |
注意事项：包括输液相关反应；肝毒性；预先存在的抗AAV843抗体；⾎栓栓塞事件；致癌性⻛险；对男性及⼥性⽣育的影响；肝肾功能不全的特殊⼈群；其他。
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| 药物相互作用 |
⽆药物相互作⽤的数据。 |
| 用法与用量 |
单次静脉输注：根据患者体重计算⽤药体积；本品的⽤量为5×10^12vg/kg体重。⽤药体积（ml）=体重*1.25；瓶数（瓶）=⽤药体积/2； 按照公式计算均向上取整。举例：60kg体重患者，⽤药体积75ml，所需药品38瓶。
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| 剂型与规格 |
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