| 英文名称 |
Florbetaben [¹⁸F] |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
⽤于测定阿尔茨海默病（AD）和其他认知功能下降成年患者脑内β-淀粉样蛋⽩神经炎性斑块的⽔平。 本品阴性显像结果说明图像采集时⼤脑中未⻅或仅有少量β-淀粉样蛋⽩神经炎性斑块沉积，不符合AD的神经病理学诊断，提⽰由AD引起的患者认知障碍的可能性较低。阳性显像结果说明⼤脑中有中度⾄频繁β-淀粉样蛋⽩神经炎性斑块沉积。已有的神经病理学检查结果表明，此量级的淀粉样神经炎性斑块可存在于AD患者中，但也可能存在于其他类型的神经系统疾病患者以及认知正常的⽼年⼈中。本品可以为评价AD和其他痴呆症提供辅助检测。 |
| 药理作用 |
本品是⼀种⽤于脑正电⼦发射断层扫描（PET）显像的放射性诊断药。 |
| 不良反应 |
注射本品的受试者中观察到的最常⻅的药物不良反应为注射部位红斑、刺激、疼痛。所有不良反应均为轻⾄中度，且持续时间短。 |
| 禁忌症 |
暂⽆。 |
| 注意事项 |
在图像判读时采⽤本品评估⼤脑β淀粉样蛋⽩神经炎性斑块密度时可能出现错误。图像判读应独⽴于患者的临床信息进⾏。尚未评估在图像判读时使⽤临床信息，是否会导致判定错误。在本品的图像中，严重脑萎缩可限制脑灰质和⽩质的区分，可能发⽣判定错误。运动伪影会导致图像失真，也可能导致判定错误。本品阳性显像结果说明在图像采集时存在β-淀粉样蛋⽩神经炎性斑块，⽽阴性显像结果不能排除将来发展为β-淀粉样蛋⽩神经炎性斑块的可能性。 放射性⻛险 本品与其他放射性药物相似，可导致患者⻓期蓄积性辐射暴露。⻓期蓄积性辐射暴露与癌症⻛险增加相关。确保采⽤安全处置⽅式使患者及医护⼈员免受⾮故意的辐射暴露。 |
| 药物相互作用 |
尚未在患者中进⾏药物相互作⽤研究来确定合并⽤药可能改变本品图像结果的程度。
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| 给药说明 |
本品不得稀释。 |
| 用法与用量 |
静脉推注：本品推荐剂量为300MBq（8.1mCi），最⼤化学剂量为30μg，通过单次缓慢静脉推注给药（6秒/ml），注射体积最⼤不超过10ml。 |
| 剂型与规格 |
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