| 英文名称 | Nerandomilast | |||||||
| 其他名称 | 博优维 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 20°C至25°C储存；允许温度波动至15°C至30°C。请将药品置于原包装中避光保存。 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | 那米司特是一种first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，可以选择性抑制PDE4B同工酶。PDE4B同工酶在肺中高表达，具有抗纤维化和免疫调节双重作用。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥5%）包括腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染、抑郁、体重下降、食欲减退、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和头晕。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴目前尚无孕妇使用本品的相关数据，无法评估药物相关性致重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。孕妇使用需权衡利弊。 ⑵目前尚无关于人乳中存在本品或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量的影响的数据。 ⑶目前尚无儿童患者使用本品治疗特发性肺纤维化的安全性和有效性数据。 ⑷65岁及以上患者与年轻成人患者在安全性和有效性方面未观察到显著差异。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与强效CYP3A抑制剂合用时，将本品剂量减至9mg，每日2次；当与中度或弱CYP3A抑制剂联合使用时，不建议调整的剂量。 ⑵避免与中度或强效CYP3A诱导剂合并使用。 |
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| 药物过量 | 若患者出现药物过量，应密切观察其不良反应症状，并及时给予对症治疗。 | |||||||
| 用药交代 | 吞咽片剂困难患者将本品片剂溶于100ml水中，切勿使用其他液体，将本品片剂置于水中，保持原形，持续搅拌约15至20分钟，直至药片完全分散成细小颗粒（注意：药片不会完全溶解）。混合后2小时内饮用。如果分散液没有立即饮用，饮用前再次搅拌。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人最大推荐剂量为一次18mg，一日2次，每次口服，间隔约12小时，可与食物同服或空腹服用。对于无法耐受每日2次18mg剂量的患者，可将剂量减至每日2次9mg，但与吡非尼酮合并用药的患者除外。吞服片剂，整片或溶于水中服用。若漏服一次，建议患者按下次预定时间补服下一剂，切勿补服漏服的剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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