| 英文名称 | Marstacimab | |||||||
| 其他名称 | 友瑞宁、HYMPAVZI | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为一种无菌、无防腐剂、澄清、无色至淡黄色溶液。 | |||||||
| 贮存条件 | 在2°C至8°C间冷藏储存在原纸盒中，以避免光照。如果需要，可以在室温下（最高30°C）存放一次，避免光照，最长7天。室温下存放后，请勿放回冰箱，7天后丢弃。不要冻结。不要摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 用于患有以下疾病且体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%，属罕见病）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%，属罕见病）。 | |||||||
| 药理作用 | 马塔西单抗是一种人源化单克隆抗体，是一种组织因子途径抑制剂(TFPI)拮抗剂，主要通过阻断TFPI的活性，恢复凝血过程，减少出血 的发生。在正常情况下，TFPI可以抑制凝血因子Xa的活性，进而减缓凝血过程。马塔西单抗通过结合TFPI，减少其抑制作用，使凝血机制恢复，提高患者的凝血能力。 | |||||||
| 不良反应 | 接受本品治疗的患者中，≥3%报告的不良反应包括注射部位反应、头痛和瘙痒。较罕见的不良反应为头痛、恶心、疲劳、轻度过敏反应。 | |||||||
| 禁忌症 | 对马塔西单抗或其成分过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴血栓栓塞事件：可能发生血栓栓塞事件。如果出现症状，请中断本品预防。 ⑵过敏症：可能发生超敏反应。如果发生严重过敏反应，请停止使用本品。 ⑶胚胎胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。 ⑷孕妇及哺乳期妇女慎用。 ⑸需定期监测凝血功能指标(如PT、APTT、D-二聚体)，防止过度凝血。 |
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| 药物相互作用 | 目前马塔西单抗的药物相互作用研究较少，理论上需注意以下情况:与其他抗凝血药（如华法林、肝素）合用可能增加出血风险。与抗血小板药（如阿司匹林、氯吡格雷）合用时，需监测是否发生异常出血。与其他单克隆抗体(（如用于自身免疫疾病的mAb类药物）合用时，可能存在免疫系统相互作用。 | |||||||
| 用药交代 | 在进行大手术前暂时停用。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：推荐的剂量为第一次负荷剂量，300mg（两次150mg注射），皮下注射。维持剂量：在负荷剂量一周后，开始每周皮下注射150mg的维持剂量，每周同一天，每天任何时间均可。在有些情况下也可以调整为每周皮下注射300mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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