| 英文名称 |
Plozasiran Sodium |
| 其他名称 |
瑞达普、Redemplo |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
非医保(新上市) |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 性状 |
本品为透明至淡黄色溶液。 |
| 贮存条件 |
2-8℃冷藏保存,避免冻结。 |
| 适应证 |
作为饮食控制的辅助治疗,用于降低成人家族性乳糜微粒血症综合征(FCS,属罕见病)患者的甘油三酯(TG)水平。 FCS是一种罕见遗传病,由脂蛋白脂肪酶(LPL)或相关因子基因突变导致,患者空腹TG水平常超过880mg/dL(正常值<150mg/dL),易引发急性胰腺炎、脂质沉积症等严重并发症。 |
| 药理作用 |
plozasiran是一种小干扰RNA(siRNA)药物,通过RNA干扰(RNAi)技术降解APOC3的mRNA,减少APOC3蛋白的合成。从源头减少TG的蓄积,从而降低血清TG及富含TG的脂蛋白水平。 |
| 不良反应 |
常见不良反应(发生率≥10%且较安慰剂组高5%以上):高血糖、头痛、恶心、注射部位反应(如红肿、疼痛);严重不良反应:罕见,未报告死亡病例或超敏反应、过敏性休克等事件。 |
| 禁忌症 |
对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 |
监测血糖水平,尤其是糖尿病患者。注射部位需保持清洁,避免感染。若出现严重过敏反应,立即停药并就医。 |
| 药物相互作用 |
目前尚无明确的药物相互作用报告,但使用其他降脂药物(如他汀类、贝特类)时需谨慎,避免TG水平过低或过高。 |
| 给药说明 |
注射部位:腹部前侧、大腿前侧或上臂外侧(若由医护人员或照护者注射)。避免在疤痕、妊娠纹或受损皮肤(如红肿、瘀伤、触痛、硬化或破损处)注射。 |
| 用法与用量 |
皮下注射:推荐剂量为一次25mg,每3个月一次。 |
| 剂型与规格 |
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