| 英文名称 | Cefiderocol | |||||||
| 其他名称 | 硫酸甲苯磺酸头孢德罗、斐铁嘉、FETROJA | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 本品应冷藏于2°C至8°C的环境中。避光。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗复杂的尿路感染（cUTI），包括由易感革兰氏阴性菌引起的肾盂肾炎（易感菌包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌以及阴沟肠杆菌复合体）。适用于18岁或以上的患者，他们的治疗选择有限或没有替代方案。 为了减少耐药细菌的发展并保持本品与其他抗菌药物的有效性，应仅用于治疗或预防经证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。 |
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| 药理作用 | 头孢德罗属于第五代头孢菌素类抗菌药物，对革兰氏阴性需氧菌具有活性。头孢德罗作为一种铁载体，能与细胞外游离三价铁结合。除了通过孔蛋白通道被动扩散外，头孢德罗还利用铁载体铁摄取机制，通过主动运输穿过细菌外细胞膜进入周质空间。头孢德罗通过与青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细胞壁的生物合成，从而发挥杀菌作用。 | |||||||
| 不良反应 | 超过或等于2%的患者最常见的不良反应是腹泻、输液部位反应、便秘、皮疹、念珠菌病、咳嗽、肝功能检查升高、头痛、低钾血症、恶心和呕吐。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对头孢地洛和其他β-内酰胺类抗菌药物或本品的其他成分有严重超敏史的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴对碳青霉烯类抗生素耐药的革兰阴性细菌感染患者的全因死亡率增加：与采用最佳可用疗法（BAT）治疗的患者相比，本品治疗的患者全因死亡率有所增加。保留本品用于治疗cUTI的替代治疗选择有限或没有替代治疗选择的患者。密切监测cUTI患者对治疗的临床反应。 ⑵超敏反应：据报道，接受β-内酰胺类抗菌药物的患者出现了严重且偶尔致命的超敏反应（过敏性）。使用本品观察到超敏性。有青霉素过敏史的患者可能会发生交叉超敏反应。如果发生过敏反应，请停止使用。 ⑶艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：据报道，CDAD几乎与所有全身抗菌药物一起使用，包括本品。评估是否出现腹泻。 ⑷癫痫发作和其他中枢神经系统（CNS）不良反应：本品报告了癫痫发作等CNS不良反应。如果发生局灶性震颤、肌阵挛或癫痫发作，请对患者进行评估，以确定是否应停止使用。 |
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| 输液调配 | ⑴将注射用粉末用10mL0.9%氯化钠注射液（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）重新配制于西林瓶中，轻摇至完全溶解。静置西林瓶直至表面泡沫消失（通常在2分钟内）。重新配制溶液的最终体积约为11.2 mL。该溶液需在适当输注溶液中稀释后方可用于静脉输注。 ⑵从西林瓶中抽取复溶溶液，将抽取的体积加入含有100mL0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP的输液袋中。 ⑶使用适当稀释剂复溶后，应立即将小瓶中的复溶后溶液转移并稀释至输液袋中。复溶后的溶液可在室温下储存不超过1小时。输液袋中的稀释液输注溶液在室温下可稳定保存长达4小时。 |
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| 用法与用量 | 静脉注射：推荐剂量为一次2g，每8小时通过静脉（IV）输注给药，持续3小时，适用于肌酐清除率（CLcr）为60至119ml/min的成人患者。对于肌酐清除率（CLcr）低于60ml/min的患者，或CLcr为120ml/min或更高的患者，建议调整剂量。推荐治疗时长为7至14天。治疗时长应根据感染严重程度及患者临床状况调整，最长不超过14天。 肌酐清除率（CLcr）为30至59ml/min的患者一次1.5g，每8小时一次，持续3小时； 肌酐清除率（CLcr）为15至29ml/min的患者一次1.0g，每8小时一次，持续3小时； ESRD患者（肌酐清除率低于15mL/min）无论是否接受间歇性血液透析一次0.75g，每12小时一次，持续3小时。 对于肌酐清除率（CLcr）大于或等于120mL/min的患者，建议每6小时静脉输注2g，输注时间为3小时。 |
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| 剂型与规格 |
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